AIPS - Einzelabfrage

Fachinformation

DE EN
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BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
PARVORUVAX ad us. vet., Injektionssuspension für Schweine  
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QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
1 Dosis (2ml) enthält:  
Wirkstoffe:  
Porzines Parvovirus (PPV), Stamm K22, inaktiviert  
Erysipelothrix rhusiopathiæ (lysiert), Serotyp 2, Stamm IM 950  
≥ 2 HAH E. *  
≥ 1. Elisa E.**  
* HAH E.: Impfdosis, mit der bei Meerschweinchen ein Titer hämagglutinationshemmender Antikörper von 1  
log 10 erzielt wird..  
** 1 Elisa E.: s.q., um beim Tier einen Serokonversionsindex (durch Elisa) gemäß der Europäischen  
Pharmakopöe zu erhalten.  
Adjuvans:  
Aluminiumhydroxid 4,2 mg  
Hilfsstoff:  
Thiomersal, max.  
0.2 mg  
Sonstige Bestandteile:  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.  
DARREICHUNGSFORM  
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Injektionssuspension  
Aussehen nach Schütteln: milchig weiße Suspension  
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KLINISCHE ANGABEN  
4.1 Zieltierarten  
Schweine.  
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
Aktive Immunisierung der Jungsauen und Zuchtschweine gegen Rotlauf und Parvovirose.  
Beginn der Immunität:  
Dauer der Immunität:  
2-3 Wochen nach der Grundimmunisierung.  
für die Parvovirus-Komponente: bis zu 9 Monate,  
für die Rotlauf-Komponente: bis zu 6 Monate  
4.3 Gegenanzeigen  
Nicht anwenden bei kranken Tieren.  
Die Grundimmunisierung gegen die porzine Parvovirose darf nicht bei Tieren unter 6 Monaten in  
Anwesenheit von maternalen Antikörpern gemacht werden.  
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4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
Bei Impfung von Ebern ist nach jeder Injektion eine 3-wöchige Ruhephase vorzusehen.  
4.5 Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren  
Nicht zutreffend.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender  
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die  
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.  
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
Die Impfung kann selten ein vorübergehendes Ödem (höchstens 1,5 cm) an der Injektionsstelle  
verursachen, das im Allgemeinen weniger als eine Woche bestehen bleibt, ohne die Gesundheit und  
Reproduktionsleistung der Tiere zu beeinträchtigen.  
Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, insbesondere bei Tieren, welche  
durch eine Rotlaufinfektion sensibilisiert sind. In diesem Fall ist sofort eine symptomatische  
Behandlung erforderlich (z.B. Adrenalin).  
Die Impfung kann einen leichten Anstieg der Körpertemperatur (<0,2 °C) verursachen, der 1 bis 2  
Tage nach der Impfung auf normale Werte zurückgeht, ohne dass dies Folgen für die Gesundheit  
oder Produktivität des Tieres hat.  
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:  
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Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)  
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)  
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)  
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)  
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).  
Falls unerwünschte Wirkungen auftreten, insbesondere solche die nicht aufgeführt sind, melden Sie  
diese unter www.vaccinovigilance.ch.  
4.7 Anwendungen während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.  
Bei Sauen nicht innerhalb von 3 Wochen nach dem Belegen anwenden  
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen  
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des immunologischen  
Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob das  
immunologische Tierarzneimittel vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels  
angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.  
4.9 Dosierung und Art der Anwendung  
Vor Gebrauch schütteln.  
Unter Einhaltung üblicher aseptischer Bedingungen verabreichen.  
Nur steriles und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freies Impfbesteck verwenden.  
Eine Impfdosis (2 ml) wird tief intramuskulär in die Halsmuskulatur am Ohrgrund, gemäss folgendem  
Impfschema verabreicht:  
Grundimmunisierung ab einem Alter von 6 Monaten: 2 Impfungen im Abstand von 3 bis 4 Wochen,  
wobei die zweite Injektion mindestens 2 Wochen vor dem Belegen erfolgt.  
Wiederholungsimpfungen  
Alle 6 Monate (Bei Sauen in der Woche vor dem Absetzen).  
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich  
Nicht zutreffend.  
4.11 Wartezeit(en)  
Null Tage.  
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PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
ATCvet-Code: QI09AL01  
inaktiver Kombinationsimpfstoff mit Adjuvans gegen porzine Parvovirose und Rotlauf.  
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften  
Nicht zutreffend.  
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik  
Nicht zutreffend.  
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PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
Physiologische Kochsalzlösung  
6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten  
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses immunologische Tierarzneimittel  
nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.  
6.3 Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des immunologischen Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 24 Monate.  
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: sofort verwenden.  
6.4 Besondere Lagerungshinweise  
Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C)  
Vor Frost schützen  
Vor Licht schützen.  
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
Glas Typ I Flasche  
Packungsgrössen:  
Packung mit 1 Glas Typ I Flasche zu 10ml (à 5 Dosen)  
Packung mit 1 Glas Typ I Flasche zu 50ml (à 25 Dosen)  
6.6 Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter  
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
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ZULASSUNGSINHABER  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
Schweiz  
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ZULASSUNGSNUMMER(N)  
IVI Nr. 1164  
Abgabekategorie B  
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DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER  
ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung: 12.08.2004  
Datum der letzten Erneuerung: 09.08.2019  
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STAND DER INFORMATION  
12.2020  
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend.