Fachinformation

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Fachinformation Tierarzneimittel  
1.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
Organocalcium ad us. vet., Infusionslösung für Rinder und Pferde.  
2.  
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
1 mL-Lösung enthält:  
Wirkstoff:  
Calcium (als Calciumgluconat) 18.6 mg  
Sonstige Bestandteile:  
Borsäure 40 mg  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Rubrik 6.1.  
3.  
DARREICHUNGSFORM  
Leicht braune Infusionslösung.  
4.  
KLINISCHE ANGABEN  
Zieltierart(en)  
4.1  
Rinder und Pferde.  
4.2  
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
Rinder und Pferde: Festliegen, Gebärparese und Milchfieber.  
4.3  
Gegenanzeigen  
Schwere Niereninsuffizienz und Hypercalcämie.  
4.4  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Keine.  
4.5  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren  
Die intravenöse Verabreichung muss langsam erfolgen. Während der Infusion sind Atmung,  
Herzfrequenz und Kreislauf kontinuierlich zu kontrollieren. Beim Auftreten von Symptomen einer  
Überdosierung (insbesondere Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe) ist die Infusion sofort  
abzubrechen.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender  
Nicht zutreffend.  
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4.6  
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
Auch bei therapeutischer Dosierung kann es durch den Calciumgehalt zu einer transienten  
Hypercalcämie kommen, die sich wie folgt zeigt:  
- initiale Bradykardie  
- Unruhe, Muskelzittern, Salivation  
- Erhöhung der Atemfrequenz  
Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer initialen Bradykardie ist als Zeichen für eine beginnende  
Überdosierung zu werten. In diesem Fall ist die Infusion abzubrechen.  
Verzögerte Nebenwirkungen können in Form von Störungen des Allgemeinbefindens und mit  
Symptomen einer Hypercalcämie auch noch 6-10 Stunden nach der Infusion auftreten und dürfen  
nicht als Rezidiv der Hypocalcämie fehldiagnostiziert werden.  
Siehe auch unter „Überdosierung".  
4.7  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch die behandelnde Tierärztin /  
den behandelnden Tierarzt.  
4.8  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen  
Durch Calcium werden die kardialen Wirkungen von β-Adrenergika und Methylxanthinen verstärkt.  
Glukokortikoide erhöhen durch Vitamin D Antagonismus die renale Ausscheidung von Calcium.  
4.9  
Dosierung und Art der Anwendung  
Den Korken mittels Einstechdorn des Infusionsbestecks durchbohren. Zur langsamen intravenösen  
Infusion bei Rindern und Pferden.  
Schwere Rasse: 500 ml  
Leichte Rasse: 300 ml  
4.10  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich  
Bei zu schneller intravenöser Infusion oder Überdosierung kann es zu einer Hypercalcämie mit  
kardiotoxischen Erscheinungen wie initiale Bradykardie mit nachfolgender Tachykardie,  
Herzrhythmusstörungen und in schweren Fällen ventrikulärem Herzflimmern mit Herzstillstand  
kommen. Als weitere hypercalcämische Symptome sind zu beachten: motorische Schwäche,  
Muskelzittern, gesteigerte Erregbarkeit, Unruhe, Schweißausbrüche, Polyurie, Blutdruckabfall,  
Depression sowie Koma. Symptome einer Hypercalcämie können auch noch 6-10 Stunden nach der  
Infusion auftreten und dürfen aufgrund der Ähnlichkeit der Symptome nicht als Rezidiv der  
Hypocalcämie fehldiagnostiziert werden. Beim Auftreten von Symptomen einer Überdosierung ist die  
Behandlung sofort abzubrechen.  
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4.11  
Keine.  
5.  
Wartezeit(en)  
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
Pharmakotherapeutische Gruppe: Mineralstoffzusatz, Calciumgluconat.  
ATCvet-Code: QA12AA03  
Calciumgluconat ist wohl das Calciumsalz, das am häufigsten zur Hypocalcämietherapie eingesetzt  
wird. Nach intravenöser Infusion erfolgt rasch eine Gleichgewichtseinstellung zwischen ionisierten  
Calciumionen und an Serumproteinen, Gewebe und Knochen gebundenem Calcium. Calciumionen  
setzen ferner die Membranpermeabilität herab; darauf beruht ihre entzündungshemmende und  
antiallergische Wirkung.  
5.1  
Pharmakodynamische Eigenschaften  
Keine Angaben.  
5.2  
Angaben zur Pharmakokinetik  
Keine Angaben.  
5.3  
Umweltverträglichkeit  
Keine Angaben.  
6.  
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
6.1  
Borsäure  
Wasser für Injektionszwecke  
6.2  
Wesentliche Inkompatibilitäten  
Keine bekannt.  
6.3  
Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate.  
Inhalt angebrochener Flaschen verwerfen.  
6.4  
Besondere Lagerungshinweise  
Bei Raumtemperatur lagern (15°C 25°C).  
Vor Kinderhänden geschützt aufbewahren.  
6.5  
Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
500 ml-Vierkant-Infusionsflaschen aus Polypropylen.  
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6.6  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter  
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
7.  
ZULASSUNGSINHABERIN  
Biokema SA  
Chemin de la Chatanerie 2  
1023 Crissier  
8.  
ZULASSUNGSNUMMER(N)  
Swissmedic 14‘238 018 500 ml-Flasche  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
9.  
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung: 25.11.1954.  
Datum der letzten Erneuerung: 12.05.2020.  
10.  
STAND DER INFORMATION  
30.09.2024.  
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend.  
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