Fachinformation

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Fachinformation Tierarzneimittel  
1.  
Oxytocin Stricker ad us. vet., Injektionslösung für Wiederkäuer, Pferde, Schweine, Hunde und Katzen.  
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
1 ml enthält:  
Wirkstoff:  
Oxytocin  
10 I.E.  
3.0 mg  
Sonstige Bestandteile:  
Chlorbutanol-Hemihydrat  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.  
3. DARREICHUNGSFORM  
Klare, farblose und wässrige Injektionslösung.  
4.  
KLINISCHE ANGABEN  
Zieltierart(en)  
4.1  
Für Wiederkäuer, Pferde, Schweine, Hunde und Katzen.  
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
Geburtshilfe: Primäre und sekundäre Wehenschwäche (die Geburt wird mit Oxytocin deutlich  
beschleunigt), Uterusblutungen, Prolapsus uteri.  
Puerperalstörungen: Atonie des Uterus.  
Laktationsstörungen: Entleerung der Residualmilch, Agalaktiekomplex (MMA, PPDS) des Schweines.  
4.3  
Gegenanzeigen  
Nicht anwenden bei ungeöffneter Zervix und bei Geburtshindernissen (z.B. Lageanomalien),  
Krampfwehen, drohender Uterusruptur, Torsio uteri, relativ zu grossen Früchten sowie Missbildungen  
der Geburtswege oder bei Hypocalcämie/Hypoglycämie.  
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen  
Bestandteil  
4.4  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
Keine.  
4.5  
Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren  
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Nicht zutreffend.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender  
Nach versehentlicher Selbstinjektion sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. Schwangere,  
insbesondere im letzten Drittel der Schwangerschaft, sollten den Umgang mit dem Produkt meiden,  
da Oxytocin Kontraktionen der glatten Muskulatur (z.B. der Gebärmutter) auslösen kann.  
4.6  
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
Uterine Hyperkontraktibilität. Uterusruptur (besonders bei Fleischfressern). Dauerkontraktion des  
Uterus mit Nabelabflussblockade, fötaler Hypoxie und Reduzierung der Lebensfähigkeit der Feten als  
Folge.  
Beim Schwein bei Dosierungen von 5 10 I.E. Oxytocin/Tier i.m. in Verbindung mit Prostaglandinen  
zur Geburtsinduktion: Dauerkontraktion des Uterus, verlängerte Geburtsdauer, vorzeitige  
Plazentalösung.  
4.7  
Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.  
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen  
Beta-Adrenolytika und Prostaglandine verstärken die wehenfördernden Eigenschaften von Oxytocin.  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
4.9  
Dosierung und Art der Anwendung  
Pferd  
10-20 I.E. i.m. oder bis 10 I.E. i.v.  
Rind  
40-60 I.E. i.m. oder 10-30 I.E. i.v. oder sakral  
20-40 I.E. i.m. oder 10-20 I.E. i.v.  
Schwein  
Schaf, Ziege 10-20 I.E. i.m. oder 5-10 I.E. i.v.  
Hund  
Katze  
5-10 I.E. i.m. oder 3-6 I.E. i.v.  
3-5 I.E. i.m.  
Intravenös langsam injizieren!  
Die Injektion darf innert zwei Stunden nicht wiederholt werden.  
4.10  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich  
Überdosierungen können zu:  
-
-
kurzzeitiger Vasodilatation, Blutdrucksenkung  
Wasserretention, Dauerkontraktion des Uterus mit Nabelzuflussblockade, fötaler Hypoxie und  
Reduzierung der Lebensfähigkeit der Feten als Folge  
-
-
-
Tachykardie  
Uterusruptur  
beim Pferd zu Geburtskomplikationen (Sturmwehen, Retentio secundinarum)  
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-
beim Schwein zur Geburtsverhaltung  
führen.  
Die Behandlung mit Oxytocin ist in diesen Fällen zu unterbrechen.  
4.11  
Keine.  
5.  
Wartezeit(en)  
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Oxytocin  
ATCvet-Code: QH01BB02  
5.1  
Pharmakodynamische Eigenschaften  
Das synthetische Oxytocin übt auf die glatte Muskulatur des Uterus und auf die Myoepithelzellen der  
Milchdrüse die gleiche Kontraktionswirkung aus wie das natürliche Oxytocin. Es enthält im Gegensatz  
zu Hypophysenhinterlappen-Extrakten kein Vasopressin und ist frei von körperfremden Eiweissen.  
Die unerwünschten Nebenwirkungen der Organextrakte (z.B. Blutdrucksteigerung) bleiben aus.  
5.2  
Angaben zur Pharmakokinetik  
Keine Angaben.  
5.3  
Umweltverträglichkeit  
Keine Angaben.  
6.  
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
6.1  
Chlorobutanol-Hemihydrat  
Essigsäure 99%  
Ethanol 96%  
Wasser für Injektionszwecke  
6.2  
Wesentliche Inkompatibilitäten  
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen  
Tierarzneimitteln gemischt werden.  
6.3  
Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate.  
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 7 Tage bei Lagerung unterhalb 25  
ºC.  
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6.4  
Besondere Lagerungshinweise  
Im Kühlschrank lagern (2°C 8°C).  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.  
6.5  
Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
Braunglasflasche mit Brombutylkautschukstopfen und Aluminiumbördelkappe mit 50 ml oder 100 ml.  
Schachtel mit 1 Flasche zu 50 ml oder 100 ml.  
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.  
6.6  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter  
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
7.  
ZULASSUNGSINHABERIN  
Biokema SA  
Chemin de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
8.  
ZULASSUNGSNUMMER(N)  
Swissmedic 33450 036 Flasche zu 50ml  
Swissmedic 33450 044 Flasche zu 100ml  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
9.  
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung: 07.07.1967  
Datum der letzten Erneuerung: 10.11.2021  
10.  
STAND DER INFORMATION  
22.11.2022  
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend.  
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