Fachinformation

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1.  
Progesteron Stricker ad us. vet., Injektionslösung für Tiere.  
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
1 ml enthält:  
Wirkstoff:  
Progesteron 25 mg  
Sonstiger Bestandteil:  
Benzylalkohol 65 mg  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.  
3.  
DARREICHUNGSFORM  
Gelbliche, ölige, klare Injektionslösung.  
4.  
KLINISCHE ANGABEN  
Zieltierart(en)  
4.1  
Für Tiere.  
4.2  
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
Zystöse Entartung des Eierstockes, mit oder ohne Dauerbrunst resp. Nymphomanie. Drohender  
Abort. Azyklie.  
4.3  
Gegenanzeigen  
Keine.  
4.4  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Keine.  
4.5  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren  
Tiere, deren Zustand durch Krankheit, Fütterungsmängel oder andere Faktoren beeinträchtigt ist,  
sprechen möglicherweise in unzureichendem Mass auf die Behandlung an.  
Es wird empfohlen, sich vor der Progesteronbehandlung zu vergewissern, dass ein ovulatorischer  
Zyklus vorhanden ist.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender  
Nicht zutreffend.  
4.6  
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
Keine bekannt.  
4.7  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.  
4.8  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen  
Keine bekannt.  
4.9  
Dosierung und Art der Anwendung  
Grosstiere:  
Ovarialzysten: 1220 ml (300500 mg) intramuskulär, evtl. Wiederholung nach 5 Tagen.  
Drohender Abort: 20 ml (500 mg) intramuskulär, Wiederholung nach 3 Tagen.  
Mittlere und kleine Tiere: 12 mg/kg.  
4.10  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich  
Keine Angaben.  
4.11  
Wartezeit(en)  
Essbare Gewebe: 7 Tage.  
Milch: Keine.  
5.  
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
Pharmakotherapeutische Gruppe: Urogenitalsystem und Geschlechtshormone  
ATCvet-Code: QG03DA04  
5.1  
Pharmakodynamische Eigenschaften  
Der gesprungene Follikel wandelt sich in das Corpus luteum und sekretiert dann das zweite  
Keimdrüsenhormon, Progesteron. Es hat die Aufgabe, die Uterusschleimhaut von der  
Proliferationsphase in die Sekretionsphase umzuwandeln und den Uterus für die Nidation des Eies  
vorzubereiten. Als Antagonist des Follikulins hat es den Uterus während der Schwangerschaft ruhig  
zu stellen, um das befruchtete Ei zu schützen. Progesteron bewirkt eine Blockade des Hypothalamus  
(negativer feedback) und im Gefolge, nach dem Progesteronabfall, eine vermehrte Ausschüttung von  
hypothalamischen und hypophysären Hormonen (Rebound-Phänomen). Dieser Effekt wird bei der  
Behandlung von Zysten ausgenützt.  
5.2  
Angaben zur Pharmakokinetik  
Keine Angaben.  
5.3  
Umweltverträglichkeit  
Keine Angaben.  
6.  
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
6.1  
Benzylalkohol, Ethyloleat.  
6.2  
Wesentliche Inkompatibilitäten  
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen  
Tierarzneimitteln gemischt werden.  
6.3  
Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate.  
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Monat.  
6.4  
Besondere Lagerungshinweise  
Bei Raumtemperatur lagern (15°C 25°C).  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.  
6.5  
Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
100 ml-Braunglasflaschen Typ 1 mit Gummistopfen in einer Faltschachtel.  
6.6  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter  
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
7.  
ZULASSUNGSINHABER  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
8.  
ZULASSUNGSNUMMER(N)  
Swissmedic 35773 010 100ml - Flasche  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
9.  
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung: 22.03.1971  
Datum der letzten Erneuerung: 29.04.2019  
10.  
STAND DER INFORMATION  
06.08.2020  
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend.