Fachinformation

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Fachinformation Tierarzneimittel  
1.  
Ferridex ad us.vet., Injektionslösung für Schweine (Ferkel) und Kälber.  
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
1 ml enthält:  
Wirkstoff:  
Eisen (als Eisen (III)-hydroxyd-dextran)  
Sonstiger Bestandteil:  
100 mg  
Phenol  
5 mg  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.  
3.  
DARREICHUNGSFORM  
Dunkelbraune Injektionslösung.  
4.  
KLINISCHE ANGABEN  
Zieltierart(en)  
4.1  
Schweine (Ferkel) und Kälber.  
4.2  
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
Eisenmangelanämie bei Schweinen (Ferkeln) und Kälbern.  
Prophylaxe und Therapie von Eisenmangel-Anaemien bei Schweinen, besonders bei Ferkeln, und  
Kälbern.  
4.3  
Gegenanzeigen  
Nicht anwenden bei Ferkeln, die an einer Infektion erkrankt sind, insbesondere nicht bei Durchfall-  
erkrankungen.  
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder dem sonstigen  
Bestandteil.  
4.4  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
Keine.  
4.5  
Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren  
Nur gut gereinigte Spritzen und Kanülen verwenden.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender  
Nicht zutreffend.  
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4.6  
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
Die Injektion von Eisendextran kann anaphylaktoide bzw. anaphylaktische Reaktionen bei Ferkeln  
und Muskeldegenerationen (auch mit Gewebsverfärbungen) hervorrufen. Insbesondere konnte dies  
bei neugeborenen Ferkeln mit Vitamin E / Selenmangel beobachtet werden.  
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht  
aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit oder Laktation ist nicht belegt.  
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen  
Keine Daten verfügbar.  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
4.9  
Dosierung und Art der Anwendung  
Ferkel: Prophylaktisch: 1,5 bis 2 ml i.m. am 3. bis 4. Lebenstag. Therapeutisch 2 ml i.m. zwischen 7.  
bis 21. Lebenstag nach diagnostizierter Eisenmangelanaemie; im Bedarfsfall nach 1 Woche  
wiederholen.  
Kälber: 4 ml i.m. in den ersten 2 Lebenswochen.  
Ferridex wird bei Ferkeln in die Oberschenkelmuskulatur und bei Kälbern in die dorsale  
Halsmuskulatur in der Nähe des Kopfansatzes intramuskulär injiziert.  
4.10  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich  
Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind  
symptomatisch zu therapieren.  
4.11  
Keine.  
5.  
Wartezeit(en)  
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antianaemika, Eisenpräparate  
ATCvet-Code: QB03AC01  
5.1  
Pharmakodynamische Eigenschaften  
Die wässerige Eisendextranlösung ist besonders gegen die oft bei Ferkeln und Kälbern auftretende  
Eisenmangelanaemie wirksam.  
Normalerweise ist eine Injektion ausreichend, um den lebensnotwendigen Eisenbedarf über längere  
Zeit zu decken.  
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5.2  
Angaben zur Pharmakokinetik  
Nach intramuskulärer Verabreichung des Tierarzneimittels wird das Eisen zügig resorbiert und zu den  
Depotstätten Leber, Knochenmark, Milz transportiert, dort gespeichert und je nach Bedarf der  
Hämoglobinbildung zur Verfügung gestellt.  
5.3  
Umweltverträglichkeit  
Keine Angaben.  
6.  
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
6.1  
Phenol  
Wasser für Injektionszwecke  
6.2  
Wesentliche Inkompatibilitäten  
Nicht mit anderen Präparaten mischen.  
6.3  
Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate.  
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Woche.  
6.4  
Besondere Lagerungshinweise  
Bei Raumtemperatur lagern (15°C 25°C).  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.  
6.5  
Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
Schachtel mit 100 ml Braunglas Typ Il Flasche.  
6.6  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter  
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
7.  
ZULASSUNGSINHABERIN  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
021 633 31 31  
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8.  
ZULASSUNGSNUMMER(N)  
Swissmedic 40’652 027 100 ml-Flasche  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
9.  
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung: 21.09.1977  
Datum der letzten Erneuerung: 23.03.2023  
10.  
STAND DER INFORMATION  
28.04.2023  
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend.  
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