AIPS - Einzelabfrage

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Chlor-Tetracyclin-Spray Stricker ad us. vet., Antibiotikum-Spray für Tiere

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Eine Spraydose zu 200 ml enthält:

Wirkstoff:

Chlortetracyclin hydrochlorid 5 g (entsprechend 4,65 g Chlortetracyclin)

Sonstiger Bestandteil:

beta Carotin (E 160a) 0,15 g

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Antibiotikum-Spray

Orange Suspension

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Zieltierart(en)

Für Tiere

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Zur Behandlung von lokalen, oberflächlichen Wundinfektionen von Tieren.

4.3 Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Keine.

4.5 Besondere Warnhinweise für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

Bei Anwendung im Kopfbereich Augen schützen. Bei laktierenden Tieren, deren Milch für die Lebensmittelgewinnung verwendet wird, nicht in der Nähe von Euter/Zitzen anwenden. Nötigenfalls Euter abdecken.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Sprühnebel nicht inhalieren. Haut- und Augenkontakt vermeiden. Bei Kontakt von Haut, Augen und Schleimhäuten sofort mit reichlich Wasser spülen. Personen mit bekannter Tetracyclin-Überempfindlichkeit sollten den Umgang mit dem Arzneimittel meiden.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber dem Produkt können auftreten.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nicht zutreffend.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Da Chlortetracyclin bakteriostatisch wirkt, sollten wegen möglicher Verminderung der Wirksamkeit nicht gleichzeitig bakterizid wirkende Antibiotika verabreicht werden.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung

Direkt in die Wunde sprühen. Vor Gebrauch gut schütteln!

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Nicht zutreffend.

4.11 Wartezeit(en)

Wartezeit: 0 Tage

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika

ATCvet-Code: QDO6AA02

Chlor-Tetracyclin-Spray Stricker ad us. vet. enthält als alleinigen Wirkstoff Chlortetracyclin hydrochlorid. Das Antibiotikum Chlortetracyclin eignet sich zur lokalen Bekämpfung von Chlortetracyclin-empfindlichen grampositiven und gramnegativen Erregern, sowie Mykoplasmen, Spirochäten und Rickettsien.

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Chlortetracyclin wirkt bakteriostatisch durch Hemmung der Proteinsynthese der Bakterien.

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik

Nicht zutreffend.

5.3 Umweltverträglichkeit

Nicht zutreffend.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Beta Carotin (E 160a)

Isooctan

Isopentan

Propan-Butan 4.2

6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten

Es sollen wegen möglicher Verminderung der Wirksamkeit nicht gleichzeitig bakterizid wirkende Antibiotika verabreicht werden.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur lagern (15°C – 25°C).

Extrem entzündbares Aerosol. Behälter steht unter Druck: kann bei Erwärmung bersten.

Von Hitze, heissen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.

Nicht rauchen.

Nicht gegen offene Flamme oder andere Zündquelle sprühen.

Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach Gebrauch.

Vor Sonnenbestrahlung schützen. Nicht Temperaturen über 50°C/122°F aussetzen.

6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses

200 ml Aerosoldosen aus Aluminium

6.6 Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.

7. ZULASSUNGSINHABERIN

Biokema SA

Chemin de la Chatanérie 2

1023 Crissier

021 633 31 31

021 633 31 00

hotline@biokema.ch

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Swissmedic 40824 014 200 ml Aerosoldose

Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung: 02.02.1978

Datum der letzten Erneuerung: 02.09.2021

10. STAND DER INFORMATION

24.07.2019

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.