AIPS - Einzelabfrage

Fachinformation

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Fachinformation Tierarzneimittel  
1.  
Westolyt-Lösung ad us. vet., Infusionslösung für Kälber.  
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
1'000 ml enthält:  
Wirkstoffe:  
Sorbitol  
12,0 g  
Natrium hydrogencarbonat 4,2 g  
Natriumacetat  
6,8 g  
Natriumchlorid  
2,338 g  
0,373 g  
0,305 g  
Kaliumchlorid  
Magnesiumchlorid  
Sonstige Bestandteile:  
Propylparaben-Natrium (E217)  
Methylparaben-Natrium (E219)  
Elektrolyte:  
Na+: 140.0 mmol/l  
K+: 5.0 mmol/l  
Mg++: 1.5 mmol/l  
HCO3: 50.0 mmol/l  
Ac-: 50.0 mmol/l  
Cl-: 48.0 mmol/l  
Sorbitol: 66.0 mmol/l  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.  
3. DARREICHUNGSFORM  
Klare, farblose Infusionslösung.  
4.  
KLINISCHE ANGABEN  
Zieltierart(en)  
4.1  
Kälber.  
4.2  
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
Behandlung hochgradiger Dehydratation bei Kälbern bei Durchfällen, wenn eine orale Rehydratation  
ungenügend oder nicht möglich ist.  
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4.3  
Gegenanzeigen  
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder einem sonstigen  
Bestandteil.  
4.4  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
Keine.  
4.5  
Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren  
Nicht zutreffend.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin / den Anwender  
Nicht zutreffend.  
4.6  
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
Keine bekannt.  
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6 nicht  
aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
Nicht zutreffend.  
4.8  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen  
Keine bekannt.  
4.9  
Dosierung und Art der Anwendung  
Als normale oder Dauertropf-Infusion je nach Dehydratationsgrad 1–2 Flaschen zu 1000 ml  
infundieren. Die Infusion kann bis zum Verschwinden der Symptome wiederholt werden.  
4.10  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich  
Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind  
symptomatisch zu therapieren.  
4.11  
Keine.  
5.  
Wartezeit(en)  
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
Pharmakotherapeutische Gruppe: i.v.-Lösungen, Elektrolyte mit Kohlenhydraten  
ATCvet-Code: QB05BB02  
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5.1  
Pharmakodynamische Eigenschaften  
Die durch die Störung der intestinalen Sekretion resultierende tägliche fäkale Nettosekretion von bis  
zu 4 Litern hat oft eine lebensbedrohliche Dehydratation des Körpers und eine Acidose zur Folge.  
Übersteigt der Dehydratationsgrad 6%, ist die alleinige orale Rehydratation nicht immer möglich oder  
wirkt nicht rasch genug. Eine intravenöse Elektrolyt-Infusion wird sofort notwendig.  
Um eine maximale Rehydratationswirkung zu erzielen, muss neben einer optimalen  
Ionenzusammensetzung die Osmolarität der Infusionslösung zwischen 300 und 400 mOsm/Liter  
betragen. Die Westolyt-Infusionslösung hat eine Osmolarität von 355 mOsm/Liter und behebt dank  
der Puffersubstanzen mit hoher Pufferkapazität dazu noch erfolgreich die Acidose.  
5.2  
Angaben zur Pharmakokinetik  
Keine Angaben.  
5.3  
Umweltverträglichkeit  
Keine Angaben.  
6.  
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
6.1  
Propylparaben-Natrium (E217)  
Methylparaben-Natrium (E219)  
Wasser für Injektionszwecke  
6.2  
Wesentliche Inkompatibilitäten  
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen  
Tierarzneimitteln gemischt werden.  
6.3  
Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 25 Monate.  
Der Inhalt angebrochener Flaschen ist zu verwerfen.  
6.4  
Besondere Lagerungshinweise  
Bei Raumtemperatur lagern (15°C – 25°C).  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.  
6.5  
Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
Polyethylen-Kunststoffflasche zu 1000 mL.  
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6.6  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter  
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
7.  
ZULASSUNGSINHABERIN  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
021 633 31 31  
hotline@biokema.ch  
8.  
ZULASSUNGSNUMMER(N)  
Swissmedic 45’840 018 Flasche zu 1000 ml.  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung.  
9.  
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung: 01.11.1983  
Datum der letzten Erneuerung: 21.04.2023  
10.  
STAND DER INFORMATION  
28.04.2023  
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend.  
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