AIPS - Einzelabfrage

Fachinformation

DE EN
1.  
Albex 10% ad us.vet., orale Suspension für Rinder, Schafe und Ziegen  
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
1 ml enthält:  
Wirkstoff:  
Albendazol  
100 mg  
2 mg  
Sonstige Bestandteile:  
Methylparahydroxybenzoat (E218)  
Propylparahydroxybenzoat 0.2 mg  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.  
3. DARREICHUNGSFORM  
Orale Suspension.  
Eine hellblaue, frei fließende Suspension.  
4.  
KLINISCHE ANGABEN  
Zieltierart(en)  
4.1  
Rinder, Schafe und Ziegen  
4.2  
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
Infestation mit Albendazol-empfindlichen Parasiten  
Rinder:  
Rundwürmer: Ostertagia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus, Oesophagostomum,  
Bunostomum, Cooperia und Strongyloides spp. Es ist teilweise wirksam gegen die Larven  
von Cooperia und Ostertagia.  
Lungenwürmer: Dictyocaulus viviparus  
Bandwürmer:ꢀMoniezia spp.  
Ausgewachsene Leberegel: Fasciola hepatica.  
Schafe, Ziegen:  
Rundwürmer: Ostertagia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus (inkl. N. battus),  
Chabertia und Oesophagostomum. Es ist teilweise wirksam gegen die Larven von  
Ostertagia. Lungenwürmer: Dictyocaulus filaria  
Bandwürmer:ꢀMoniezia spp.  
Ausgewachsene Leberegel: Fasciola hepatica.  
4.3  
Gegenanzeigen  
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem  
sonstigen Bestandteil.  
4.4  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
Der intensive Gebrauch von Anthelminthika kann zu Resistenzbildung führen. Um das Risiko  
zu vermindern sollte das Behandlungsprogramm mit dem Tierarzt abgesprochen werden.  
4.5  
Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender  
Direkten Kontakt mit der Haut auf ein Minimum beschränken. Tragen Sie geeignete  
Schutzkleidung einschließlich undurchlässiger Gummihandschuhe. Nach Gebrauch Hände  
waschen.  
4.6  
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
Keine bekannt.  
4.7  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
Während des ersten Trächtigkeitsmonats und während der Deckzeit ist ab einer Dosis von  
7,5 mg/kg das teratogene Potenzial von Albendazol zu beachten.  
4.8  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere  
Wechselwirkungen  
Keine bekannt.  
4.9  
Dosierung und Art der Anwendung  
Zur einmaligen oralen Anwendung.  
Rinder  
Schafe/ Ziegen  
Egel +  
Egel +  
Würmer  
(7,5 mg/kg)  
0,75 ml  
1,50 ml  
2,25 ml  
3,00 ml  
3,75 ml  
4,50 ml  
Würmer  
kg KGW  
Würmer  
Würmer  
kg KGW  
(7,5 mg/kg)  
(5,0 mg/kg)  
(10 mg/kg)  
5,0 ml  
50 kg  
100 kg  
200 kg  
300 kg  
400 kg  
500 kg  
3,75 ml  
7,5 ml  
0 – 10 kg  
11 – 20 kg  
21 – 30 kg  
31 – 40 kg  
41 – 50 kg  
51 – 60 kg  
0,5 ml  
1,0 ml  
1,5 ml  
2,0 ml  
2,5 ml  
3,0 ml  
10,0 ml  
20,0 ml  
30,0 ml  
40,0 ml  
50,0 ml  
15,00 ml  
22,50 ml  
30,00 ml  
37,50 ml  
600 kg  
700 kg  
45,00 ml  
52,50 ml  
60,0 ml  
70,0 ml  
61 – 70 kg  
3,5 ml  
4,0 ml  
5,25 ml  
6,00 ml  
71 – 80 kg  
4.10  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls  
erforderlich  
Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige  
Folgen sind symptomatisch zu therapieren.  
4.11  
Wartezeit(en)  
Rinder:  
Essbare Gewebe: 7 Tage  
Milch: 84 Stunden (3.5 Tage)  
Schafe, Ziegen:  
Essbare Gewebe: 21 Tage  
Milch: 5 Tage  
5.  
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthelminthika, Benzimidazole und verwandte  
Substanzen  
ATCvet-Code: QP52AC11  
5.1  
Pharmakodynamische Eigenschaften  
Albex 10% ad us. vet. verfügt über ein breites Wirkungsspektrum, das Lungenwürmer,  
Bandwürmer, ausgewachsene Leberegel und Magen-Darm-Rundwürmer und -Eier umfasst.  
5.2  
Angaben zur Pharmakokinetik  
Keine Angaben.  
5.3  
Umweltverträglichkeit  
Albendazol ist toxisch für Wasserorganismen.  
6.  
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
6.1  
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
Methylparahydroxybenzoat (E218)  
Propylparahydroxybenzoat  
Zitronensäure-Monohydrat  
Natriumzitrat  
Grün S (E142)  
Xanthan-Gummi  
Povidon 90  
Polysorbat 20  
Propylenglykol  
Simethicon-Emulsion  
Gereinigtes Wasser  
6.2  
Wesentliche Inkompatibilitäten  
Keine bekannt.  
6.3  
Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.  
6.4  
Besondere Lagerungshinweise  
Bei Raumtemperatur lagern (15°C – 25°C).  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.  
6.5  
Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
HDPE-Kunststoff-Flaschen mit Deckel zu 1 L.  
HDPE-Flexi Behälter mit Deckel zu 1 L.  
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.  
6.6  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter  
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind  
entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
7.  
ZULASSUNGSINHABER  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
ZULASSUNGSNUMMER(N)  
Swissmedic 56304 003 Flasche zu 1L  
Abgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche Verschreibung  
9.  
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER  
ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung19.10.2004  
Datum der letzten Erneuerung: 14.05.2019  
10.  
STAND DER INFORMATION  
15.09.2022  
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend.