AIPS - Einzelabfrage

Fachinformation

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1.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
AmoxiDog® S 200 ad us. vet., teilbare Tabletten für Hunde  
2.  
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
1 Tablette enthält:  
Wirkstoff:  
Amoxicillin (als trihydrat) 200 mg  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.  
3.  
DARREICHUNGSFORM  
Runde, beigefarbene, kreuzförmig eingeritzte Tabletten, die in zwei Hälften geteilt werden können.  
4.  
KLINISCHE ANGABEN  
Zieltierart(en)  
4.1  
Hunde.  
4.2  
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
Behandlung von bakteriellen Infektionen beim Hund verursacht durch Amoxicillin empfindliche Keime,  
insbesondere Infektionen der Atemwege (Pneumonie, Bronchitis, Tonsillitis, Rhinitis,  
Laryngotracheitis), der Haut (Wunden, Hautinfektionen, Abszesse, bakterielle Dermatitis) und des  
Verdauungstraktes (Cholangiohepatitis, Gastro-Enteritis).  
4.3  
Gegenanzeigen  
Nicht anwenden bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen  
Substanzen der ß-Laktam-Gruppe. Darf nicht an Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster, Gerbil und  
Chinchilla verabreicht werden.  
4.4  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
Keine.  
4.5  
Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren  
Die vorgeschriebene Dosierung nicht überschreiten. Die Behandlung nicht unnötig verlängern. Bei  
Leber- oder Niereninsuffizienz ist bei der Anwendung Vorsicht geboten.  
Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die Tabletten  
gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das Präparat für Tiere  
unerreichbar aufzubewahren.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender  
Penicilline und Cephalosporine können bei Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt  
eine Überempfindlichkeit (Allergie) auslösen. Eine Allergie gegen Penicilline kann zu einer  
Kreuzallergie gegen Cephalosporine führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen auf diese  
Substanzen können bisweilen schwerwiegend sein.  
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit oder Personen, denen von der Anwendung solcher  
Produkte abgeraten wurde, sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.  
Wenden Sie das Arzneimittel unter Einhaltung aller empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen an, um eine  
Exposition zu vermeiden. Falls es nach einer Exposition zur Entwicklung von Symptomen wie  
Hautausschlag kommt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen und ihm diesen Warnhinweis vorlegen.  
Symptome wie Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder Augenlider oder Atemnot sind ernst zu  
nehmen und bedürfen einer sofortigen ärztlichen Versorgung.  
Nach Anwendung der Tabletten Hände waschen.  
4.6  
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
Nach der Verabreichung können Verdauungssymptome (Durchfall, Erbrechen) auftreten.  
Gelegentlich können allergische Reaktionen (Hautreaktionen, Anaphylaxie) auftreten. Bei Allergien  
sollte die Behandlung abgebrochen werden.  
4.7  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
AmoxiDog® S 200 kann während der Trächtigkeit oder der Laktation verabreicht werden.  
4.8  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen  
Makrolide und Tetracycline können aufgrund der schnell einsetzenden bakteriostatischen Wirkung die  
Wirkung von Penicillinen hemmen.  
4.9  
Dosierung und Art der Anwendung  
Oral.  
4 bis 10 mg Amoxicillin pro kg Körpergewicht morgens und abends während mindestens 5 Tagen. Für  
die Behandlung von Infektionen mit Gram negativen Bakterien sowie bei Jungtieren wird im  
Allgemeinen die höhere Dosierung empfohlen. Falls Tabletten aufgrund des Dosierungs-Schemas  
halbiert werden müssen, soll die Teilung mit Hilfe eines Messers erfolgen.  
4.10  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich  
Für dieses Tierarzneimittel gibt es keine Untersuchungen zu Überdosierungen. Allfällige Folgen sind  
symptomatisch zu therapieren.  
4.11  
Wartezeit(en)  
Nicht zutreffend.  
5.  
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotikum zur systemischen Anwendung.  
ATCvet-Code: QJ01CA04  
5.1  
Pharmakodynamische Eigenschaften  
AmoxiDog® S 200 enthält das Antibiotikum Amoxicillin, ein halbsynthetisches Penicillin. Der  
Wirkungsmechanismus beruht auf einer Veränderung der bakteriellen Zellwandstruktur, was in der  
Wachstumsphase zur Zerstörung des Bakteriums führt. Amoxicillin besitzt eine rasche bakterizide  
Wirkung gegen die meisten Gram positiven, eine grosse Anzahl an Gram negativen und  
anaerobenBakterien. Zu den empfindlichen Keimen gehören insbesondere: Streptococcus spp.,  
Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.  
5.2  
Angaben zur Pharmakokinetik  
Nach peroraler Verabreichung wird Amoxicillin rasch resorbiert. Es wird sehr schwach metabolisiert  
und die Ausscheidung erfolgt vorwiegend unverändert im Urin. Die Halbwertszeit ist infolgedessen  
relativ kurz und beträgt ungefähr zwei Stunden. Amoxicillin wird grösstenteils auf die verschiedenen  
Organe verteilt und nur in geringem Masse an Plasmaproteine gebunden (20%).  
5.3  
Umweltverträglichkeit  
Keine Angaben.  
6.  
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
6.1  
Keks-Aroma  
Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae  
Ammoniumglycyrrhizinat  
Magnesiumstearat  
Hochdisperses Siliciumdioxid  
Croscarmellose-Natrium  
Mikrokristalline Zellulose  
6.2  
Wesentliche Inkompatibilitäten  
Keine bekannt.  
6.3  
Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate.  
6.4  
Besondere Lagerungshinweise  
Nicht über 25°C lagern.  
6.5  
Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
Schachtel mit 2 oder 10 Blister PVC/Aluminium mit je 10 teilbaren Tabletten.  
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.  
6.6  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter  
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den  
geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
7.  
ZULASSUNGSINHABER  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
ZULASSUNGSNUMMER(N)  
Swissmedic 56‘874 001 2 Blister mit je 10 Tabletten  
Swissmedic 56‘874 004 10 Blister mit je 10 TablettenAbgabekategorie B: Abgabe auf tierärztliche  
Verschreibung  
9.  
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung: 09.12.2004  
Datum der letzten Erneuerung: 22.05.2019  
10.  
STAND DER INFORMATION  
23.09.2020  
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend.