AIPS - Einzelabfrage

Fachinformation

DE EN
1.  
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  
Canishield S/M ad us. vet., wirkstoffhaltiges Halsband für kleine und mittelgrosse Hunde  
Canishield L ad us. vet., wirkstoffhaltiges Halsband für grosse Hunde  
2.  
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
Ein Halsband enthält:  
Wirkstoff:  
Canishield S/M (48 cm/19 g)  
0.77 g  
Canishield L (65 cm/26 g)  
1.04 g  
Deltamethrin  
Sonstige Bestandteile:  
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.  
3. DARREICHUNGSFORM  
Wirkstoffhaltiges Halsband.  
Schwarzes Halsband, das ein weisses Pulver freisetzt.  
4.  
KLINISCHE ANGABEN  
Zieltierart(en)  
4.1  
Hund.  
4.2  
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)  
•
•
Zur Verhinderung des Befalls mit Flöhen (Ctenocephalides felis) während 4 Monaten.  
Zur Verhinderung des Befalls mit Zecken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)  
während 6 Monaten.  
•
•
Zur Verhinderung des Blutsaugens durch Schmetterlingsmücken (Phlebotomus  
perniciosus) für die Dauer von 5 bis 6 Monaten. Schmetterlingsmücken übertragen  
beim Blutsaugen die Erreger der Leishmaniose.  
Zur Verhinderung von Stichen durch Culex-Stechmücken (Culex pipiens pipiens)  
während 6 Monaten.  
4.3  
Gegenanzeigen  
Nicht bei Hundewelpen unter 7 Wochen anwenden.  
Nicht bei Hunden mit ausgedehnten Hautläsionen anwenden.  
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der  
sonstigen Bestandteile.  
Nicht bei Katzen anwenden. Deltamethrin ist ausserordentlich toxisch für Katzen. Canishield  
ad us. vet. darf auf keinen Fall bei Katzen angewendet werden. Lebensbedrohliche  
Vergiftungserscheinungen wie starke Muskelkrämpfe und Bewegungsstörungen können die  
Folge sein, die zum Tod der Katze führen können.  
4.4  
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart  
Da das Halsband nach einer Woche seine volle Wirkung entfaltet, sollte es vorzugsweise eine  
Woche vor einem möglichen Befall der Tiere angelegt werden.  
Zecken und Sandmücken werden innerhalb von 48 bzw. 24 Stunden nach der Einwirkung  
getötet und fallen in der Regel ohne Blutmahlzeit vom Wirt ab. Eine Anheftung einzelner  
Zecken oder der Biss einzelner Sandmücken nach der Behandlung kann nicht ausgeschlossen  
werden. Aus diesem Grund kann eine Übertragung von Infektionskrankheiten durch Zecken  
oder Sandmücken bei ungünstigen Bedingungen nicht vollständig ausgeschlossen werden.  
Zur optimalen Kontrolle eines Flohbefalls in Haushalten mit mehreren Tieren sollten alle Hunde  
im Haushalt gleichzeitig behandelt werden.  
Flöhe befallen oft das Körbchen, Liegedecken und gewohnte Ruheplätze von Haustieren, wie  
Teppiche und Polstermöbel. Diese sollten bei besonders starkem Befall und zu Beginn der  
Bekämpfung mitbehandelt werden. Hierfür bieten sich geeignete Insektizide und  
regelmässiges Staubsaugen an.  
4.5  
Besondere Warnhinweise für die Anwendung  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren  
Bei Hautläsionen das Halsband entfernen, bis sich die Symptome gelegt haben.  
In seltenen Fällen kann es während des Tragens des Halsbandes zum Festsetzen von Zecken  
kommen.  
Der Einfluss von Shampoonieren auf die Wirksamkeitsdauer wurde nicht untersucht.  
Gelegentlicher Kontakt mit Wasser beeinträchtigt die Wirksamkeit des Halsbandes nicht.  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender  
Die versehentliche Einnahme dieses Produkts kann zu unerwünschten Reaktionen  
einschliesslich neurotoxischen Wirkungen führen.  
Produkt im Originalkarton aufbewahren. Lassen Sie das Halsband bis zum Gebrauch im  
Beutel.  
Rauchen, essen und trinken Sie nicht während des Umgangs mit dem Halsband.  
Es ist zu verhindern, dass Kleinkinder das Halsband anfassen, damit spielen oder es in den  
Mund nehmen.  
Entsorgen Sie sofort alle Reststücke des Halsbandes.  
Nach dem Anlegen des Halsbandes sollten die Hände mit kaltem Wasser und Seife gereinigt  
werden.  
Vermeiden Sie längeren Kontakt mit dem Halsband oder dem Hund, der das Halsband trägt.  
Dazu gehört auch die gemeinsame Nutzung eines Bettes mit Hunden, die das Halsband  
tragen. Dies ist besonders wichtig für Kinder.  
Bei versehentlicher oraler Exposition oder Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu  
ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.  
Deltamethrin kann bei empfindlichen Menschen Hypersensibilität (allergische Reaktionen)  
hervorrufen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Deltamethrin sollten den  
Kontakt mit dem Tierarzneimittel und dem behandelten Tier vermeiden. Bei  
Überempfindlichkeitsreaktionen ärztlichen Rat einholen.  
Übrige Vorsichtsmassnahmen  
Gelegentlicher Kontakt mit Wasser beeinträchtigt die Wirksamkeit des Halsbandes nicht,  
jedoch sollte das Halsband vor Baden des Hundes abgenommen werden, da der Wirkstoff  
für Fische und andere im Wasser lebende Organismen giftig ist.  
4.6  
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)  
In seltenen Fällen wurden lokale Hautreaktionen (Juckreiz, Erythem, Haarausfall) am Hals  
oder der Haut im Allgemeinen beobachtet. Auch ein verändertes Verhalten (z.B. Lethargie  
oder Hyperaktivität), das häufig mit Hautirritationen einhergeht, wurde in sehr seltenen Fällen  
berichtet.  
In sehr seltenen Fällen wurden gastrointestinale Symptome wie Erbrechen, Durchfall und  
vermehrter Speichelfluss beobachtet.  
In sehr seltenen Fällen sind neuromuskuläre Probleme wie Ataxie und Muskelzittern  
beobachtet worden. Die Symptome lassen in der Regel innerhalb von 48 Stunden nach  
Entfernung des Halsbandes nach.  
Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollte das Halsband entfernt und ein Tierarzt aufgesucht  
werden.  
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermassen definiert:  
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)  
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)  
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1’000 behandelten Tieren)  
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10’000 behandelten Tieren)  
Sehr selten (weniger als 1 von 10’000 behandelten Tieren, einschliesslich Einzelfallberichte).  
Falls Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche die in der Fachinformation Rubrik 4.6  
nicht aufgeführt sind, melden Sie diese an vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode  
Canishield kann bei trächtigen und laktierenden Hündinnen angewendet werden.  
4.8  
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere  
Wechselwirkungen  
Nicht zusammen mit anderen Ektoparasitika, die Organophosphate enthalten, anwenden.  
4.9 Dosierung und Art der Anwendung  
Nur zur äusserlichen Anwendung, Anwendung auf der Haut.  
Ein Halsband pro Hund, zum Befestigen am Hals.  
Das Halsband wird aus dem versiegelten Schutzbeutel entnommen und dem Hund locker um  
den Hals gelegt. Zwischen Halsband und Hals des Hundes sollten zwei Finger breit Platz  
verbleiben. Das Ende wird durch die Schnalle geführt und der überstehende Rest bis auf 5 cm  
abgeschnitten. Überprüfen Sie regelmässig den Sitz des Halsbandes und passen Sie diesen  
gegebenenfalls an, indem Sie Druck auf die Schnalle ausüben und das Halsband in die richtige  
Position schieben.  
4.10  
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel), falls  
erforderlich  
Im unwahrscheinlichen Fall, dass der Hund das Halsband oral aufnimmt, können die folgenden  
Symptome auftreten: unkoordinierte Bewegungen, Zittern, Speicheln, Erbrechen, Steifheit der  
Hintergliedmassen. Diese Symptome klingen innerhalb von 48 Stunden ab.  
Bei andauernden Symptomen soll ein Tierarzt aufgesucht werden. Falls notwendig, kann  
Diazepam zur symptomatischen Therapie eingesetzt werden.  
4.11  
Wartezeit(en)  
Nicht zutreffend.  
5.  
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN  
Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitizide, Insektizide und Repellentien, Pyrethrine  
und Pyrethroide  
ATCvet-Code: QP53AC11  
5.1  
Pharmakodynamische Eigenschaften  
Deltamethrin, die Wirksubstanz von Canishield ad us. vet., ist ein Insektizid und Akarizid aus  
der Gruppe der synthetischen Pyrethroide. Es wird vom Insekt durch Kontakt oder per os  
aufgenommen. Der Wirkmechanismus beruht auf einer langanhaltenden Erhöhung der  
Natrium-Permeabilität der Nervenmembran des Insekts. Dies führt beim Parasiten zu einer  
Hyperexzitation mit nachfolgender Paralyse ("knockdown effect"), Zittern und Tod.  
5.2  
Angaben zur Pharmakokinetik  
Deltamethrin wird langsam und kontinuierlich aus dem Halsband in das Fell des Hundes  
abgegeben. Der Wirkstoff breitet sich von der Stelle des direkten Kontaktes über die gesamte  
Hautoberfläche aus.  
Deltamethrin wird vom Wirt nicht systemisch aufgenommen.  
5.3  
Umweltverträglichkeit  
Deltamethrin ist toxisch für Fische und Bienen. Auch nach dem Gebrauch darf das Halsband  
nicht in die Umwelt oder in Gewässer gelangen.  
6.  
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN  
6.1  
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile  
Carbon Black  
Epoxidiertes Sojaöl  
Diisononyladipat  
Triphenylphosphat  
Polyvinylchlorid  
Calciumstearat  
Zinkstearat  
Stearinsäure  
6.2  
Wesentliche Inkompatibilitäten  
Nicht zutreffend.  
6.3  
Dauer der Haltbarkeit  
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate.  
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Beutels: sofort verbrauchen.  
6.4  
Besondere Lagerungshinweise  
Die Beutel im Umkarton aufbewahren.  
Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen  
Lagerungsbedingungen erforderlich.  
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.  
6.5  
Art und Beschaffenheit des Behältnisses  
Material der Primärverpackung:  
PET/PE/Aluminium/Surlyn-Beutel mit einem Halsband.  
Packungsgrössen:  
Faltschachtel mit 1 kindersicheren Beutel.  
6.6  
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter  
Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle  
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind  
entsprechend den geltenden Vorschriften zu entsorgen.  
Canishield ad us. vet. darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und  
andere Wasserorganismen darstellen kann.  
7.  
ZULASSUNGSINHABERIN  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
ZULASSUNGSNUMMER(N)  
Swissmedic 68904 003 Canishield S/M 1 Halsband  
Swissmedic 68904 001 Canishield L 1 Halsband  
Abgabekategorie D: Abgabe ohne Verschreibung nach Fachberatung  
9.  
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / ERNEUERUNG DER  
ZULASSUNG  
Datum der Erstzulassung: 08.03.2023  
Datum der letzten Erneuerung: Klicken Sie hier, um ein Datum einzugeben.  
10.  
STAND DER INFORMATION  
24.08.2022  
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG  
Nicht zutreffend