Information professionnelle

FR EN
Information professionnelle médicaments à usage vétérinaire  
1.  
Organocalcium ad us.vet., solution pour perfusion pour bovins et chevaux.  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 ml de solution contient :  
Substance active :  
Calcium (sous forme gluconate de calcium) 18.6 mg  
Excipients :  
Acide borique 40 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution de perfusion brun clair.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins et chevaux.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Bovins et chevaux : Immobilisation, parésie de la parturition et fièvre de la montée laiteuse.  
4.3  
Contre-indications  
Insuffisance rénale sévère et hypercalcémie.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Précautions particulières d'emploi  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
L'administration par voie intraveineuse doit être lente. Pendant la perfusion, la respiration, le rythme  
cardiaque et la circulation doivent être surveillés en permanence. Si des symptômes de surdosage  
apparaissent (notamment arythmie cardiaque, chute de la pression artérielle, agitation), la perfusion  
doit être arrêtée immédiatement.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Sans objet.  
1 / 4  
Information professionnelle médicaments à usage vétérinaire  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Même à des doses thérapeutiques, la teneur en calcium peut provoquer une hypercalcémie  
transitoire, qui se présente comme suit :  
- Bradycardie initiale  
- Agitation, tremblements musculaires, salivation  
- Augmentation de la fréquence respiratoire  
Une augmentation du rythme cardiaque après une bradycardie initiale est le signe d'un début de  
surdosage. Dans ce cas, la perfusion doit être arrêtée.  
Des effets secondaires retardés peuvent se produire sous forme de troubles de l'état général et avec  
des symptômes d'hypercalcémie même 6 à 10 heures après la perfusion et ne doivent pas être mal  
diagnostiqués comme une récidive d'hypocalcémie. Voir aussi sous " surdosage ".  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire  
responsable.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Le calcium renforce les effets cardiaques de β-adrénergiques et des méthylxanthines. Les  
glucocorticoïdes augmentent l'excrétion rénale du calcium grâce à l'antagonisme de la vitamine D.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Percer le bouchon à l'aide de la tige perforante du set de perfusion. Pour perfusion intraveineuse  
lente chez les bovins et chevaux.  
Races lourdes : 500 ml  
Races légères : 300 ml  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
En cas de perfusion intraveineuse trop rapide ou de surdosage, une hypercalcémie peut se produire  
avec des symptômes cardiotoxiques tels qu'une bradycardie initiale suivie d'une tachycardie, une  
arythmie cardiaque et, dans les cas graves, une fibrillation ventriculaire avec arrêt cardiaque. Les  
autres symptômes observables en cas d’hypercalcémie sont : faiblesse motrice, tremblements  
musculaires, excitabilité accrue, agitation, transpiration, polyurie, chute de la pression sanguine,  
dépression et coma. Les symptômes d'hypercalcémie peuvent encore se manifester 6 à 10 heures  
après la perfusion et ne doivent pas être mal diagnostiqués comme une récidive d'hypocalcémie en  
raison de la similitude des symptômes. Si des symptômes de surdosage apparaissent, le traitement  
doit être arrêté immédiatement.  
4.11  
Temps d’attente  
Aucun.  
2 / 4  
Information professionnelle médicaments à usage vétérinaire  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Complément minéral, gluconate de calcium.  
Code ATCvet: QA12AA03  
Le gluconate de calcium est le sel de calcium le plus fréquemment employé pour traiter les  
hypocalcémies. Après une perfusion intraveineuse, il se produit rapidement un équilibre entre les ions  
calcium ionisés et le calcium lié aux protéines sériques, aux tissus et aux os. Les ions calcium  
diminuent en outre la perméabilité membranaire, ce qui explique leur action anti-inflammatoire et  
antiallergique.  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Sans objet.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans objet.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Sans objet.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Acide borique  
Eau pour préparation injectable  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois.  
Jeter le contenu de tout flacon entamé.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Bouteille de perfusion carrée de 500 ml en polypropylène.  
3 / 4  
Information professionnelle médicaments à usage vétérinaire  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Chemin de la Chatanerie 2  
1023 Crissier  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 14'238 018 Flacon de 500 ml.  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire.  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 25.11.1954.  
Date du dernier renouvellement : 12.05.2020.  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
30.09.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
4 / 4