Information professionnelle

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1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
LOCATIM® ad us. vet., Immunoglobulines pour administration orale pour veaux, agneaux, porcelets et  
cabris  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml contient :  
Substances actives :  
Titres en anticorps spécifiques (potency) contre :  
Facteur d’attachement E. coli Cs31A  
Facteur d’attachement E. coli K99 (F5)  
Sérotype E. coli O101  
> 3.1 log10  
> 2.8 log10  
> 1600  
> 1600  
> 1600  
> 1600  
> 1600  
> 1600  
> 1600  
> 1600  
> 1600  
> 1600  
> 1600  
> 1600  
Sérotype E. coli O9  
Sérotype E. coli O8  
Sérotype E. coli O78  
Sérotype E. coli O15  
Sérotype E. coli O117  
Sérotype E. coli O115  
Sérotype E. coli O86  
Facteur d’attachement E. coli F41  
Facteur d’attachement E. coli Att25 (F17)  
Rotavirus bovin  
Coronavirus bovin  
Excipient :  
Parahydroxybenzoate de méthyle  
≤0.8 mg/ml  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution d’îmmunoglobulines pour administration orale.  
4. INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1 Espèces cibles  
Veaux, agneaux, porcelets et cabris  
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Préparation d'immunoglobulines bovines d'origine colostrale pour la prophylaxie et le traitement de  
la colibacillose, principalement des formes entéritiques/entérotoxémiques, des entérites à Rotavirus  
et à Coronavirus ou à infection mixte E. coli-virus chez les veaux nouveau-nés, les agneaux, les cabris  
et les porcelets.  
4.3 Contre-indications  
Aucune.  
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5 Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Sans objet.  
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Aucun.  
Si des effets indésirables surviennent, en particulier ceux qui ne sont pas mentionnés dans la notice,  
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L'innocuité du médicament vétérinaire immunologique pendant la gestation et la lactation n'a pas été  
démontrée.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9 Posologie et voie d’administration  
Veiller à la succion de l’animal.  
VEAUX  
Prophylaxie  
Colibacillose forme entéritique/entérotexémique précoce :  
60 ml dans les 3 premières heures de la vie du veau, mélangé avec une petite quantité du premier  
colostrum. Compléter ensuite avec l’administration habituelle maximale du colostrum.  
Rotaviroses, Coronaviroses, colibacilloses intestinales plus tardives ou entérites à infection mixte E.  
coli et virus :  
60 ml dans les 3 premières heures de la vie du veau avec une petite quantité du premier  
colostrum comme ci-dessus ;  
pendant la période dangereuse, mais le plus souvent dès le jour 4 : 2030 ml par jour avec du lait  
ou mieux avec du colostrum conservé, réchauffé à la température corporelle.  
Thérapie  
60 ml dès les premiers symptômes d’entérite.  
Poursuivre le traitement avec 30 ml/jour. LOCATIM® peut être combiné au traitement anti-  
diarrhéique habituel.  
AGNEAUX  
612 ml dans un peu de colostrum ou de lait dans les 3 premières heures de la vie.  
36 ml par jour pendant la période dangereuse.  
PORCELETS  
5 ml 12 fois dans les premières 12 heures de la vie (la première administration dans les 3 premières  
heures de la vie). Si nécessaire, 3 ml par jour pendant les 3 à 5 premiers jours de vie.  
CABRIS  
Prophylaxie de la transmission de l’arthrite-encéphalite caprine (CAE) par le colostrum de la mère  
6 ml par kg de poids corporel dans les 3 premières heures de la vie.  
Le traitement peut être poursuivi selon le schéma ci-dessous.  
Complémentation du lait chez les animaux nouveau-nés qui ne reçoivent pas de colostrum maternel  
Veaux, petits ruminants, porcelets :  
Ajouter du LOCATIM® à raison de 615% de la ration de lait (de vache par exemple) administrée le  
premier jour, puis de 36% les jours suivants.  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Lors de l'application d'une double dose, une augmentation temporaire de la température corporelle  
et de la fréquence respiratoire a été observée.  
4.11 Temps d’attente  
0 jour.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Immunoglobuline pour bovins  
Code ATCvet : QI02AM05  
5.1 Propriétés pharmacodynamiques  
Sans objet.  
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans objet.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
6.1 Liste des excipients  
Parahydroxybenzoate de méthyle  
6.2 Incompatibilités majeures  
Aucune étude de compatibilité n'ayant été réalisée, ce médicament vétérinaire immunologique ne  
doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.  
6.3 Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 jours.  
6.4 Précautions particulières de conservation  
A conserver réfrigéré (entre 2°C et 8°C).  
À conserver à l'abri de la lumière et du gel.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon de 60 ml en verre type III.  
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
021 633 3 31  
021 633 31 78  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
N° IVI 1636  
Catégorie de remise B  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE  
L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 12.07.2004  
Date du dernier renouvellement : 03.10.2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
07.2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.