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1.  
Ecoporc Shiga, suspension injectable pour porcins.  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 dose (1,0 ml) contient :  
Substance active :  
Antigène Stx2e génétiquement modifié : ≥ 3,2 x 106 unités ELISA  
Adjuvant :  
Aluminium (sous forme d’hydroxyde) max. 3,5 mg  
Excipient :  
Thiomersal max. 0,115 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension injectable.  
Aspect après agitation : liquide homogène jaune à brun.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
4.1 Espèces cibles  
Porc  
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Immunisation active des porcelets dès l’âge de 4 jours, pour réduire la mortalité et les symptômes  
cliniques de la maladie de l’oedème causée par la toxine Stx2e produite par E. coli (STEC).  
Début de l’immunité : 21 jours après vaccination.  
Durée de l’immunité : 105 jours après vaccination.  
4.3 Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, à l'excipient ou à l'un des  
autres composants.  
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.  
4.5 Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer  
la notice ou l’étiquette.  
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)  
De petites réactions locales telles que de légers gonflements au point d'injection (maximum 5 mm)  
peuvent être fréquemment observées, mais elles sont temporaires et disparaissent en peu de temps  
(jusqu'à 7 jours) sans traitement. Des symptômes cliniques, tels qu'une légère perturbation  
temporaire de l'état général, peuvent parfois apparaître. Une légère augmentation de la température  
corporelle (de 1,7 °C maximum) est fréquente après l'injection. Ces réactions disparaissent toutefois  
en peu de temps (maximum 2 jours) sans traitement.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
Si des effets indésirables surviennent, en particulier ceux qui ne sont pas mentionnés dans la notice,  
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Ne pas administrer pendant la gestation ou la lactation.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Les données présentées sur l'innocuité et l'efficacité montrent que le vaccin peut être utilisé  
le même jour mais pas mélangé avec du fer-dextran.  
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin en cas  
d'utilisation concomitante d'un autre médicament vétérinaire, à l'exception de celui  
mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre  
médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.  
4.9 Posologie et voie d’administration  
Les porcins dès l’âge de 4 jours reçoivent une injection intramusculaire unique du vaccin (1,0 ml).  
Secouer le vaccin avec précaution avant l’administration.  
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Après administration d’une double dose de vaccin, aucun effet indésirable autre que ceux décrits  
dans la rubrique 4.6 n’a été observé.  
4.11 Temps d’attente  
0 jour.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : agents immunologiques pour suidés, vaccins à base de bactéries  
inactivées.  
Code ATCvet : QI09AB02  
5.1 Propriétés pharmacodynamiques  
Sans objet.  
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans objet.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
6.1 Liste des excipients  
Eau pour préparations injectables  
6.2 Incompatibilités majeures  
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.  
6.3 Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire immunologique tel que conditionné pour la vente :  
36 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 24 heures.  
6.4 Précautions particulières de conservation  
A conserver réfrigéré (entre 2°C et 8°C).  
Ne pas congeler.  
Protéger de la lumière.  
Conserver au réfrigérateur après ouverture.  
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacons en PET  
Flacons en verre type II  
Tailles d'emballage :  
Boîte en carton contenant 1 flacon PET de 50 ml  
Boîte en carton contenant 1 flacon PET de 100ml  
Boîte en carton contenant 1 flacon en verre de type II de 50ml  
Boîte en carton contenant 1 flacon en verre de type II de 100ml.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 1723 001 flacon de 50 ml.  
Swissmedic 1723 002 flacon de 100 ml.  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE  
L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 09.01.2013  
Date du dernier renouvellement : 31.10.2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
10.2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.