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1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Enteroporc COLI AC ad us.vet., lyophilisat et suspension pour préparation une suspension injectable  
pour porcs.  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
Une dose (2 ml) contient :  
Substances actives :  
Lyophilisat :  
Clostridium (C.) perfringens, toxoïde type A/C:  
Toxoïde alpha  
Toxoïde beta1  
Toxoïde beta2  
≥ 125 UR /ml*  
≥ 3354 UR /ml*  
≥ 794 UR /ml*  
Suspension :  
Escherichia (E.) coli, adhésines fimbriales, inactivées :  
F4ab  
F4ac  
F5  
≥ 23 UR/ml*  
≥ 19 UR/ml*  
≥ 13 UR/ml*  
≥ 37 UR/ml*  
F6  
*Teneur en toxoïdes et en adhésines fimbriales exprimée en unités relatives par ml, déterminée  
par ELISA par rapport à une référence interne  
Excipient :  
Aluminium (sous forme d’hydroxide) 2.0 mg/ml  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.  
Lyophilisat beige à marron.  
Suspension jaunâtre.  
Suspension injectable reconstituée : le vaccin reconstitué est une suspension de couleur brun  
jaunâtre à brun rougeâtre  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Porcs (truies et cochettes gestantes)  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Immunisation passive de la descendance par immunisation active des truies et des cochettes afin de  
réduire :  
1 / 5  
-
-
-
les signes cliniques (diarrhées sévères) et la mortalité induits par les souches d’Escherichia  
Coli exprimant les adhésines fimbriales F4ab , F4ac, F5 et F6.  
les signes cliniques (diarrhées pendant les premiers jours de vie) induits par Clostridium  
perfringens type A exprimant les toxines alpha et bêta 2.  
les signes cliniques et la mortalité associés à des entérites hémorragiques et nécrosantes  
induites par Clostridium perfringens type C exprimant la toxine bêta 1.  
Début de l’immunité (après prise de colostrum) :  
E. coli F4ab, F4ac, F5, F6 : dans les 12 heures après la naissance.  
C. perfringens type A et C : premier jour de vie.  
Durée de l’immunité (après prise de colostrum) :  
E. coli F4ab, F4ac, F5, F6 : premiers jours de vie.  
C. perfringens type A : 14 jours.  
C. perfringens type C : 21 jours.  
4.3  
Contre-indications  
Aucune.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.  
4.5 Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Sans objet.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Sans objet.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Une légère augmentation de la température (en moyenne 0.5°C, pouvant atteindre jusqu’à 2°C dans  
des cas individuels) s’est produit très fréquemment le jour de la vaccination avec un retour à la  
normale dans les 24 heures.  
Une rougeur et un gonflement transitoires au site d'injection (en moyenne 2.8 cm, pouvant atteindre  
jusqu’à 8 cm dans des cas individuels) ont été très fréquemment observés et ont disparu sans  
traitement dans les 7 jours.  
Un léger abattement a été fréquemment observé le jour de vaccination.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
▪
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
2 / 5  
▪
▪
▪
▪
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, signalez-les à  
www.vaccinovigilance.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Peut être utilisé au cours de la gestation.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est  
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou  
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Voie intramusculaire.  
Injecter une dose unique de vaccin à chaque porc dans le muscle du cou qui se trouvent derrière  
l’oreille.  
Primovaccination :  
Première vaccination : 1 dose 5 semaines avant la date prévue de mise-bas.  
Seconde vaccination : 1 dose 2 semaines avant la date prévue de mise-bas.  
Rappel (avant la date prévue de chaque mise-bas ultérieure) :  
1 dose 2 semaines avant la date prévue de mise-bas.  
Préparation du vaccin pour utilisation :  
1. Pour reconstituer le vaccin, utiliser une seringue stérile de taille appropriée pour prélever environ 5  
ml de suspension et le transférer dans le flacon contenant le lyophilisat.  
2. Agiter doucement jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissout dans la suspension.  
3. Prélever ensuite tout le contenu du flacon de lyophilisat dans la même seringue et le transférer de  
nouveau dans le flacon de suspension.  
4. Bien agiter jusqu'à ce que le tout soit bien mélangé.  
5. Prélever environ 5 ml de suspension de vaccin reconstitué et le transférer dans un flacon de  
lyophilisat. Secouer le flacon. Retirer ensuite le contenu et le transférer de nouveau dans le flacon de  
suspension de vaccin.  
6. Le vaccin est prêt à l'emploi.  
3 / 5  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Sans objet.  
4.11  
Temps d’attente  
Zéro jour.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : agents immunologiques pour suidés, vaccins bactériens inactivées,  
Escherichia + Clostridium  
Code ATCvet: QI09AB08  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Sans objet.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Sans objet.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Lyophilisat :  
Saccharose  
Suspension :  
Chlorure de sodium  
Hydrogénophosphate disodique dihydraté  
Dihydrogénophosphate de potassium  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de la suspension fournie pour  
être utilisée avec ce médicament vétérinaire.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois.  
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 8 heures.  
Le vaccin reconstitué doit être conservé entre 2°C et 8°C jusqu’à son utilisation.  
Une fois sorti du réfrigérateur, le vaccin reconstitué doit être utilisé immédiatement.  
4 / 5  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).  
Ne pas congeler.  
Protéger de la lumière.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Lyophilisat : Flacon verre type I.  
Suspension : Flacon PET ou verre type II.  
Présentations :  
Etui de 1 flacon verre type I de lyophilisat (à 25 doses) et 1 flacon verre type II de suspension  
à 50 ml.  
Etui de 1 flacon verre type I de lyophilisat (à 25 doses) et 1 flacon PET de suspension à 50 ml.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Nr. IVI 1778  
Catégorie de remise B.  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 05.05.2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
04.2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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