AIPS - Recherche individuelle

Information professionnelle medicaments usage veterinaire

1.

Westolyt-Solution ad us. vet., solution pour perfusion pour veaux.

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

1’000 ml contient :

Substances actives :

Sorbitol

12,0 g

4,2 g

Hydrogénocarbonate de sodium

Acétate de sodium

Chlorure de sodium

Chlorure de potassium

Chlorure de magnésium

Excipients :

6,8 g

2,338 g

0,373 g

0,305 g

Propylparaben sodique (E217)

méthylparabène-sodium (E219)

Électrolytes :

Na⁺: 140.0 mmol/l

K⁺: 5.0 mmol/l

Mg⁺⁺: 1.5 mmol/l

HCO3 : 50.0 mmol/l

Ac^-: 50.0 mmol/l

Cl^-: 48.0 mmol/l

Sorbitol : 66.0 mmol/l

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour perfusion claire et incolore.

4.

INFORMATIONS CLINIQUES

Espèces cibles

4.1

Veaux.

4.2

Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Traitement des déshydratations sévères des veaux consécutives à des diarrhées lorsque la

réhydratation par voie orale est insuffisante ou impossible.

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4.3

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à un principe actif ou à un autre composant.

4.4

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Précautions particulières d'emploi

Aucune.

4.5

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux

animaux

Sans objet.

4.6

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun connu.

En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information

professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.

4.7

Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.

4.8

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

4.9

Posologie et voie d’administration

Perfuser 1-2 flacons de 1000 ml selon le degré de déshydratation, en perfusion normale ou en

continu. La perfusion pourra être renouvelée jusqu’à la disparition des symptômes.

4.10

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences

éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.

4.11

Aucun.

5.

Temps d’attente

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Groupe pharmacothérapeutique: Solutions i.v., électrolytes avec glucides.

Code ATCvet: QB05BB02

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5.1

Propriétés pharmacodynamiques

La sécrétion fécale quotidienne nette qui résulte du trouble de la sécrétion intestinale et peut s’élever

jusqu’à 4 litres, entraîne souvent une déshydratation de l’organisme mettant la vie en danger et une

acidose. Si le degré de déshydratation dépasse 6%, la seule réhydratation orale n’est pas toujours

possible et n’agit pas suffisamment rapidement. Une perfusion intraveineuse d’électrolytes est

immédiatement nécessaire.

Afin d’obtenir une réhydratation maximale, il faut à côté d’une composition ionique optimale, que

l’osmolarité de la solution injectable soit comprise entre 300 et 400 mosm/litre. Westolyt-Solution pour

perfusion a une osmolarité de 355 mosm/litre et remédie aussi en plus avec succès à l’acidose grâce

aux substances tampons de grand pouvoir tampon.

5.2

Caractéristiques pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3

Propriétés environnementales

Pas de données disponibles.

6.

INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

Liste des excipients

6.1

Propylparaben sodique (E217)

Méthylparabène sodique (E219)

Eau pour préparations injectables

6.2

Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec

d’autres médicaments vétérinaires.

6.3

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 25 mois.

Le contenu des flacons entamés doit être jeté.

6.4

Précautions particulières de conservation

Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

6.5

Nature et composition du conditionnement primaire

Bouteille en plastique polyéthylène de 1000 mL.

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6.6

Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments

vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être

éliminés conformément aux exigences locales.

7.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Biokema SA

Ch. de la Chatanérie 2

1023 Crissier

021 633 31 31

hotline@biokema.ch

8.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Swissmedic 45'840 018 Flacon 1000 ml.

Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire

9.

DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation : 01.11.1983

Date du dernier renouvellement : 21.04.2023

10.

DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

28.04.2023

INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION

Sans objet.

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