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Information professionnelle

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Information professionnelle médicaments usage vétérinaire  
1.  
Ilcocillin P300 ad us. vet., suspension injectable.  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 ml contient :  
Substance active :  
Benzylpenicillinum procainum 300'000 U.I. (correspondant à 300 mg)  
Excipient :  
Ethylis (E 215)/Methylis (E 219)/Propylis parahydroxybenzoas natricus 1.5 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension injectable blanche à presque blanche.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovin, ovin, porc, chien et chat.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Antibiotique pour bovin, ovin, porc, chien et chat. Infections aiguës et chroniques à germes sensibles  
à la pénicilline ; rouget du porc, anthrax.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la pénicilline ou à la procaïne.  
Ne pas administrer par voie intraveineuse.  
Ne pas utiliser chez les lapins, les lièvres et les rongeurs (cobayes, hamsters, gerbilles etc.).  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Après absorption, la benzylpénicilline diffuse mal à travers les membranes biologiques (par exemple  
la barrière hémato-encéphalique), car elle est ionisée et peu soluble dans les lipides. L'utilisation du  
médicament vétérinaire pour le traitement de méningites ou d'infections du SNC causées par  
exemple par Streptococcus suis ou Listeria monocytogenes peut ne pas être efficace. En outre, la  
benzylpénicilline pénètre difficilement dans les cellules des mammifères, de sorte que ce médicament  
vétérinaire peut n'avoir qu'une faible efficacité dans le traitement des agents pathogènes  
intracellulaires, tels que notamment Listeria monocytogenes.  
Des valeurs de CMI élevées ou des profils de distribution bimodaux indiquant une résistance acquise  
ont été rapportés pour les bactéries suivantes :  
-
Chez le porc, Glaesserella parasuis, Staphylococcus spp. à l'origine de la MMA/PPDS,  
Streptococcus spp. et S. suis ;  
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-
Chez les bovins, Fusobacterium necrophorum qui provoque des métrites, et Mannheimia  
haemolytica, ainsi que Bacteroides spp., Staphylococcus chromogenes, Actinobacillus  
lignieresii et Trueperella pyogenes ;  
-
-
Chez le chien, S. aureus, staphylocoques à coagulase négative et Enterococcus spp. ;  
Chez le chat, Staphylococcus aureus et Staphylococcus felis.  
L'utilisation du médicament vétérinaire peut entraîner un manque d'efficacité clinique dans le  
traitement des infections causées par ces bactéries.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
La pénicilline doit être employée avec précaution chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale.  
Administrer uniquement par injection intramusculaire profonde.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la pénicilline devraient éviter tout contact  
avec le médicament vétérinaire.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Peu fréquents (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) :  
•
•
Réactions allergiques (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie).  
Les produits contenant de la benzylpénicilline procaïne provoquent chez le porc une fièvre  
passagère, des vomissements, des tremblements, un manque d'énergie ou de coordination.  
Avortement chez les truies gestantes.  
•
Des effets toxiques systémiques ont été observés chez les jeunes porcelets. Ces effets sont  
transitoires mais potentiellement mortels, en particulier à des doses élevées.  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous cette rubrique, déclarez-les à  
l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.  
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Il existe un antagonisme potentiel avec les antibiotiques et les agents chimiothérapeutiques ayant un  
effet bactériostatique.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Bien agiter avant l‘emploi.  
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Bovin, porc, ovin : 1 ml pour 30 kg de PC (corresp. à 10 mg/kg PC ou 10‘000 U.l./kg PC de pénicilline  
procaïne).  
Chien, chat, porcelet (< 10 kg) : 0.2 ml pour 3 kg de PC (corresp. à 20 mg/kg PC ou 20‘000 U.l./kg PC  
de pénicilline procaïne).  
Injecter llcocillin P300 en intramusculaire 1x/jour. La durée du traitement est de 3 à 7 jours. Une durée  
de traitement appropriée doit être choisie sur la base des conditions cliniques et de l'évolution  
individuelle du rétablissement de l'animal traité. L'accessibilité du tissu cible et les caractéristiques de  
l'agent pathogène cible doivent être prises en compte.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences  
éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Tissus comestibles : 5 jours pour une durée de traitement de 3-5 jours ; 7 jours pour une durée de  
traitement de 6-7 jours.  
Lait : 3 jours.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases  
Code ATCvet : QJ01CE09  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
llcocillin P300 est un antibiotique contre les agents pathogènes à Gram positif. Il est particulièrement  
actif dans les infections à streptocoques, staphylocoques non producteurs de β-lactamase,  
Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria, Mannheimia haemolytica, Pasteurella  
multocida. En tant que composé complexe de la procaïne, la benzylpénicilline est lentement absorbée  
et maintient ainsi longtemps un taux sanguin thérapeutiquement efficace.  
Les entérobactéries, Bacteroides fragilis, la plupart des Campylobacter spp., Nocardia spp. et  
Pseudomonas spp. ainsi que les Staphylococcus spp. producteurs de β-lactamase sont résistants.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
L‘absorption de la benzylpénicilline est bonne après une injection intramusculaire. Les concentrations  
plasmatiques thérapeutiques sont atteintes en 1-3 heures après l‘injection i.m.  
La demi-vie chez le porc et l’ovin se situe entre 2 et 3 heures, chez le bovin entre 5 et 6 h.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
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6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Ethylis (E 215)/Methylis (E 219)/Propylis parahydroxybenzoas natricus  
Dinatrii edetas  
Povidonum K12  
Polysorbatum 80  
Natrii citras  
Lecithinum  
Kalii dihydrogenophosphas  
Simeticonum  
Kalii chloridum  
Aqua ad iniectabile  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver au réfrigérateur (entre 2 C et 8°C).  
Protéger de la lumière.  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon en verre (type II) de 100 ml fermé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une  
capsule en aluminium.  
Carton de 10 flacons de 100 ml.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanerie 2  
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1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 52704 015 10 flacons de 100 ml.  
Catégorie de remise B : remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 29.11.1994  
Date du dernier renouvellement : 10.07.2024  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
09.09.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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