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Information professionnelle

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Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
1.  
Ilcocillin PS 200/200 ad us. vet., Suspension injectable.  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 ml contient :  
Substances actives :  
Benzylpenicilline procaïne  
200 mg (= 200'000 U.I.)  
Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate de dihydrostreptomycine) 200 mg  
Excipients :  
Hydrochlorure de procaïne  
10 mg  
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219)  
Parahydroxybenzoate de propyle sodique  
Parahydroxybenzoate d’éthyle sodique (E 215)  
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium  
1.12 mg  
0.164 mg  
0.240 mg  
1.25 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension injectable.  
Suspension de couleur blanche à crème.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins, ovins, porcins, chiens, chats.  
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Infections mixtes aiguës et chroniques à bactéries gram positives et gram négatives sensibles à  
l'association de la pénicilline procaïne et de la dihydrostreptomycine.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la pénicilline, à la procaïne ou à la streptomycine.  
Ne pas administrer par voie intraveineuse.  
Ne pas utiliser chez les brebis produisant du lait destiné à la consommation humaine.  
Ne pas utiliser chez des animaux atteints d'insuffisance rénale.  
Ne pas utiliser en cas de résistance aux pénicillines et/ou aux antibiotiques aminoglycosides.  
Ne pas utiliser sur les lapins, les lièvres et les rongeurs (cochons d'Inde, hamsters, gerbilles, etc.).  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
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4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Administrer uniquement par injection intramusculaire profonde.  
En cas d'administration répétée, changer le site d'injection.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la pénicilline devraient éviter tout contact  
avec le médicament vétérinaire.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Occasionnellement, l'administration d'Ilcocilline PS 200/200 peut entraîner chez les porcs une pyrexie  
passagère, des vomissements, des tremblements, une perte de plaisir et une perte de coordination.  
De rares cas de réactions d'hypersensibilité, y compris d'anaphylaxie (parfois fatale), ont été  
rapportés.  
Administrée à fortes doses et sur une période prolongée, la dihydrostreptomycine peut provoquer des  
lésions au niveau des reins et de l‘oreille interne.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :  
▪
▪
▪
▪
▪
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous la rubrique 4.6 de l’information  
professionnelle, doivent être déclarés à l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Ilcocillin PS 200/200 peut être administré en toute sécurité aux animaux en gestation et en lactation.  
Toutefois, des écoulements vulvaires ont été signalés chez les truies gestantes et les cochettes, ce  
qui pourrait être lié à un avortement.  
4.8  
Ne pas utiliser en même temps que des antibiotiques bactériostatiques.  
4.9 Posologie et voie d’administration  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Bien agiter avant l‘emploi. llcocillin PS 200/200 doit être administré en injection intramusculaire  
profonde. Administrer une fois par jour pendant trois jours au maximum.  
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Bovins, veaux, porcs, ovins : 1 ml/25 kg de poids corporel (ce qui correspond à 8’000 U.I. de  
benzylpénicilline procaïne et 8 mg de dihydrostreptomycine /kg de poids corporel).  
Chiens, chats : 0,1 mI/kg de poids corporel (ce qui correspond à 20’000 U.I. de benzylpénicilline  
procaïne et 20 mg de dihydrostreptomycine /kg de poids corporel).  
Dans les cas où un taux thérapeutique plus élevé de pénicilline est nécessaire, la thérapie avec  
llcocillin PS 200/200 peut être complémentée par l‘emploi d'une préparation ne contenant que de la  
pénicilline.  
4.10  
Les conséquences éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
4.11 Temps d’attente  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Bovins : Lait 2 jours ; Tissus comestibles 21 jours.  
Porcins : Tissus comestibles 18 jours.  
Ovins : Tissus comestible 28 jours.  
Ne pas utiliser chez les brebis produisant du lait destiné à la consommation humaine.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : Pénicilline, combinaisons avec d’autres antibiotiques  
Code ATCvet : QJ01RA01  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
llcocillin PS 200/200 est une combinaison d‘antibiotiques à large spectre agissant contre les agents  
pathogènes gram positifs et gram négatifs ainsi que dans les infections mixtes. La pénicilline G  
procaïne agit contre les bactéries gram positives, les leptospires et les actinomycètes. Le spectre  
d'action de la dihydrostreptomycine s‘étend également aux bactéries gram négatives. Les deux  
composantes de la combinaison agissent à des niveaux différents, c‘est pourquoi on obtient une  
action en partie synergique. La combinaison est particulièrement active dans les infections à  
streptocoques, staphylocoques, Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Klebsiella  
pneumoniae, salmonelles, Listeria, Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
L’absorption des deux principes actifs, benzylpénicilline et dihydrostreptomycine, est bonne après  
l‘injection i.m. d‘llcocillin PS 200/200 et les concentrations plasmatiques thérapeutiques sont atteintes  
rapidement. La demi-vie est plus courte chez le porc et chez le mouton que chez les bovins.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
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6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219)  
Parahydroxybenzoate de propyle sodique  
Parahydroxybenzoate d’éthyle sodique (E 215)  
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium  
Edétate de sodium  
Povidone K12  
Polysorbate 80  
Citrate de sodium  
Lecithine  
Hydrochlorure de procaïne  
Chlorure de potassium  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8°C).  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacons en verre de 100 ml (type II) fermés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une  
capsule en aluminium. Boîtes de 10 flacons de 100 ml.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Chemin de la Chatanérie 2  
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1023 Crissier  
021 633 31 31  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 52705 011 10 x 100 ml  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 19.04.1994  
Date du dernier renouvellement : 10.07.2024  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
02.05.2024  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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