Information professionnelle

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1.  
Albex 10% ad us.vet., suspension orale pour bovins, moutons et chèvres  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1 ml contient :  
Substance active :  
Albendazole 100 mg  
Excipients :  
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)  
Parahydroxybenzoate de propyle  
2 mg  
0.2 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3. FORME PHARMACEUTIQUE  
Suspension orale.  
Une suspension bleu clair qui s'écoule librement.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins, moutons et chèvres  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Infestation par des parasites sensibles à l’albendazole.  
Bovins :  
Nématodes : Ostertagia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus, Oesophagostomum,  
Bunostomum, Cooperia et Strongyloides spp. Ce produit est partiellement efficace contre les larves  
de Cooperia et Ostertagia.  
Vers pulmonaires : Dictyocaulus viviparus.  
Ténia : Moniezia spp.  
Grande douve du foie : Fasciola hepatica.  
Chèvres, Moutons :  
Nématodes : Osteragia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus (incl. N. battus), Chabertia et  
Oesophagostomum. Ce produit est partiellement efficace contre les larves d’Ostertagia.  
Vers pulmonaires : Dictyocaulus filaria.  
Ténia : Moniezia spp.  
Grande douve du foie : Fasciola hepatica.  
1 / 4  
4.3  
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à un autre composant.  
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Contre-indications  
L'utilisation intensive d'anthelminthiques peut entraîner l'apparition de résistances. Afin de réduire ce  
risque, le programme thérapeutique devrait être discuté avec le vétérinaire.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Limiter à un minimum les contacts directs avec la peau. Porter des vêtements de protection  
appropriés, y compris des gants en caoutchouc imperméables. Se laver les mains après utilisation.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Aucun connu.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Pendant le premier mois de gestation, et pendant la saison de rut, il convient de tenir compte du  
potentiel tératogène dès une dose d'albendazole de 7,5 mg/kg.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Aucune connue.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Par voie orale unique.  
Bœufs  
Chèvres / Moutons  
Douves &  
vers  
Douves &  
Vers  
Vers  
Vers  
Poids  
Poids  
(7,5 mg/kg)  
(5,0 mg/kg)  
(10 mg/kg)  
5,0 ml  
(7,5 mg/kg)  
0,75 ml  
1,50 ml  
2,25 ml  
3,00 ml  
3,75 ml  
4,50 ml  
5,25 ml  
6,00 ml  
50 kg  
100 kg  
200 kg  
300 kg  
400 kg  
500 kg  
600 kg  
700 kg  
3,75 ml  
7,5 ml  
0 10 kg  
11 20 kg  
21 30 kg  
31 40 kg  
41 50 kg  
51 60 kg  
61 70 kg  
71 80 kg  
0,5 ml  
1,0 ml  
1,5 ml  
2,0 ml  
2,5 ml  
3,0 ml  
3,5 ml  
4,0 ml  
10,0 ml  
20,0 ml  
30,0 ml  
40,0 ml  
50,0 ml  
60,0 ml  
70,0 ml  
15,00 ml  
22,50 ml  
30,00 ml  
37,50 ml  
45,00 ml  
52,50 ml  
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4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Il n’existe aucune étude sur les surdosages pour ce médicament vétérinaire. Les conséquences  
éventuelles devront faire l’objet d’un traitement symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Bovins :  
Tissus comestibles : 7 jours.  
Lait : 84 heures (3.5 jours).  
Moutons, chèvres :  
Tissus comestibles : 21 jours.  
Lait : 5 jours.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Anthelmintiques, benzimidazoles et substances apparentées  
Code ATCvet: QP52AC11  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Albex 10% ad us. vet. déploie un vaste spectre d’action, qui inclut les vers pulmonaires, ténia, grande  
douve du foie ainsi que les vers et les œufs de nématodes gastro-intestinaux.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Aucunes données.  
5.3  
Propriétés environnementales  
L’albendazole est toxique pour les organismes aquatiques.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)  
Parahydroxybenzoate de propyle  
Acide citrique monohydraté  
Citrate de sodium  
Vert S (E142)  
Gomme Xanthan  
Povidone 90  
Polysorbate 20  
Propylène Glycol  
Emulsion Simethicone  
3 / 4  
Eau purifiée  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon en plastique HDPE de 1 L avec un bouchon.  
Contenant souple en HDPE de 1 L avec un bouchon.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 56304 003 Flacon de 1L  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 19.10.2004  
Date du dernier renouvellement : 14.05.2019  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
15.09.2022  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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