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1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Xeden® Cat ad us. vet., comprimés sécables pour chats  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 comprimé contient :  
Substance active:  
Enrofloxacine 15 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Comprimé  
comprimé oblong beige avec encoche de rupture.  
Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chat.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Traitement des infections à germes sensibles à l'enrofloxacine chez le chat, en particulier  
infections des voies alimentaires, respiratoires et urogénitales, ainsi que de la peau,  
infections secondaires d’une blessure et otites externes.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 3 mois ou pesant moins d’1 kg. Lors de  
dosages élevés, une lésion du cartilage de conjugaison peut survenir pendant la période de  
croissance. Ne pas administrer chez les animaux souffrant de troubles convulsifs d’origine  
centrale. L'élimination de l'enrofloxacine en partie par voie rénale. Lors de lésions rénales  
existantes, il faut donc s'attendre, comme pour toutes les fluoroquinolones, à un retard de  
l’élimination.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Xeden® Cat ne doit être administré qu'après confirmation bactériologique du diagnostic et  
après un test de sensibilité des germes impliqués.  
Du fait de la possibilité du développement de résistances, Xeden® Cat, comme toutes les  
fluoroquinolones, ne doit pas être utilisé comme prophylaxie ou lors d’infections banales.  
La dose et la durée de traitement recommandées par le vétérinaire doivent être respectées.  
Comme les comprimés sont aromatisés, il y a un risque que les chiens et les chats les  
cherchent et les absorbent accidentellement. Pour cette raison, conserver les comprimés  
hors de portée des animaux.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire  
aux animaux  
Sans objet.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Des troubles gastro-intestinaux ont été observés dans de rares cas.  
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:  
.
.
.
.
.
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités).  
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités).  
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)  
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)  
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
Gestation et lactation  
Les études cliniques menées chez les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n’ont pas mis  
en évidence d’effets foeto-toxiques aux doses thérapeutiques utilisées. Du fait du passage  
de l'enrofloxacine dans le lait, l’administration de la spécialité est contre-indiquée chez la  
femelle allaitante.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Ne pas associer aux tétracyclines, aux substances appartenant au groupe du  
chloramphénicol et aux macrolides.  
Ne pas associer à la théophylline.  
L’administration simultanée de produits comportant des sels de magnésium ou d’aluminium  
peut diminuer l'absorption de l'enrofloxacine.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Voie orale.  
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif une fois par jour pendant 5 à 10 jours consécutifs,  
soit :  
1 comprimé pour 3 kg de poids vif en une seule prise quotidienne,  
ou ½ comprimé pour 1.5 kg de poids vif en une seule prise quotidienne.  
En cas d’absence d’amélioration clinique au bout de la moitié du traitement, celui-ci doit être  
reconsidéré.  
Nombre de comprimés par jour Poids du chat (kg)  
½
1 — < 2  
2 — < 4  
4 — < 5  
1
1½  
2
5 — < 6.5  
6.5 — < 8.5  
2½  
Les comprimés aromatisés peuvent être administrés directement dans la gueule du chat ou  
peuvent être proposés avec la nourriture.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Un dépassement de la dose recommandée chez le chat peut conduire à des effets  
rétinotoxiques allant jusqu’à la cécité.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Fluorchinolone  
Code ATCvet : QJ01MA90  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
L'enrofloxacine est un antibiotique de synhèse de la famille des fluoroquinolones, qui agit par  
inhibition de la topoisomérase II, enzyme impliquée dans le mécanisme de réplication  
bactérienne. L'enrofloxacine exerce une activité bactéricide concentration-dépendante. Les  
concentrations inhibitrices et bactéricides sont proches l’une de l’autre. Elles sont soit  
identiques, soit se différencient par 1- 2 seuils de dilution au maximum. L'enroflaoxacine  
dispose également d'une activité vis-à-vis des bactéries en phase stationnaire en altérant la  
perméabilité de la couche phospholipidique externe de la paroi bactérienne. En général,  
l'enrofloxacine est active vis-à-vis des bactéries à Gram négatif (en particulier Escherichia  
coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp. et Pasteurella multocida), des  
mycoplasmes et des bactéries à Gram positif (entre autres Staphylococcus spp.).  
Des résistances vis-à-vis de l'enrofloxacine existent. Pseudomonas aeruginosa peut devenir  
rapidement insensible par une résistance à une étape. En général, sa CMI est supérieure  
aux autres germes sensibles.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après administration orale, l'enrofloxacine est presque totalement résorbée,  
indépendamment du moment de l’ingestion d’aliments. L'enrofloxacine est rapidement  
métabolisée en un composé actif, la ciprofloxacine. Après administration orale du  
médicament (5 mg/kg) chez le chat :  
Le pic de concentration plasmatique d'enrofloxacine (2.9 μg/ml) est observé 1 heure après  
administration.  
Le pic de concentration plasmatique ciprofloxacine (0.18 μg/ml) est observé 5 heures  
après administration.  
L'enrofloxacine est largement distribuée dans l'organisme. Les concentrations tissulaires  
sont souvent supérieures aux concentrations plasmatiques. L'enrofloxacine passe  
partiellement la barrière hémato-méningée. Le taux de fixation aux protéines plasmatiques  
est de 8% chez le chat et la demi-vie plasmatique est de 5 à 7 heures (5 mg/kg). Environ  
25% de la dose d'enrofloxacine est excrétée par voie urinaire et 75 % par voie fécale.  
Environ 15 % de la dose est éliminée sous forme inchangée et le reste sous forme de  
métabolites, dont la ciprofloxacine (forme active). La clairance totale est d’environ 9  
ml/minute/kg de poids corporel.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Poudre de foie de porc  
Levure sèche mélangée à un extrait de malt  
Cellulose microcristalline  
Croscarmellose sodique  
Dioxyde de silicium hautement dispersé  
Stéarate de magnésium  
Lactose Monohydrate  
6.2  
Incompatibilités majeures  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.  
Informations sur le mode et la durée de conservation des demi-comprimés: 24 heures.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la  
mention «Exp.».  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Blister thermoscellé composé d'une feuille d'aluminium et d'une feuille de PVDC-TE-PVC  
avec 12 comprimés par blister.  
Boîte contenant 1 ou 10 blisters de 12 comprimés chacun.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces  
médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent  
être éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Chemin de la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch.  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 58’882 001 10 blisters de 12 comprimés  
Swissmedic 58’882 002 1 blister de 12 comprimés  
Catégorie de remise A: remise sur ordonnance vétérinaire non renouvelable  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE  
L’AUTORISATION  
Date de première autorisation: 04.09.2009  
Date du dernier renouvellement: 26.03.2019  
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
22.07.2020  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.