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Modèle Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
1.  
Nelio® Cat 5 ad us. vet., comprimés à croquer pour chats  
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 comprimé contient  
Substance active :  
Chlorhydrate de bénazépril 5 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Comprimé à croquer.  
Comprimé beige en forme de trèfle, marqué pour pouvoir être divisé en demi ou en quart.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Chats.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Diminution de la protéinurie en cas d’insuffisance rénale chronique chez les chats de plus de 2,5 kg.  
4.3 Contre-indications  
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine  
ou à l'un des excipients de ce médicament.  
Ne pas utiliser chez les chats atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive.  
Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d'hypovolémie, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale aigüe.  
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire.  
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (cf. rubrique 4.7)  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
L'efficacité et la sécurité du produit n'ont pas été établies chez les chats pesant moins de 2,5 kg.  
Comme les comprimés contiennent des arômes, il y a un risque que les chiens et les chats les  
cherchent et les absorbent accidentellement. Pour cette raison, conserver les comprimés hors de  
portée des animaux.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
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• Les utilisateurs présentant une hypersensibilité envers le bénazepril ou envers un autre principe  
actif de la même famille doivent éviter le contact avec le produit.  
• Les femmes enceintes doivent absolument éviter toute ingestion orale accidentelle car les  
inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine affectent le développement de l’enfant au  
cours de la grossesse.  
• Se laver les mains après utilisation du médicament.  
• Tenir le médicament hors de la portée des enfants.  
• En cas d’ingestion accidentelle par un enfant, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la  
notice ou l’étiquette.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
Le bénazépril peut induire chez un petit nombre de chats l’apparition de diarrhées intermittentes peu  
sévères. Chez les chats insuffisants rénaux chroniques, le bénazépril peut augmenter les  
concentrations plasmatiques de créatinine lors du démarrage de la thérapie. Cet effet est lié à  
l’activité thérapeutique du produit qui réduit la pression sanguine. Aussi, en l’absence d’autres signes,  
il n’est pas nécessaire d’arrêter le traitement. A doses élevées, le bénazépril réduit le nombre  
d’érythrocytes chez les chats en bonne santé mais cet effet n’a pas été observé à la dose  
recommandée durant les essais cliniques chez les chats insuffisants rénaux chroniques. Il est  
toutefois recommandé, comme dans tous les cas d’insuffisance rénale chronique, de faire une  
surveillance habituelle de routine de la numération d’érythrocytes durant le traitement. Des cas de  
vomissement, d’anorexie, de déshydratation et de léthargie ont été rapportés chez les chats dans de  
rares occasions.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L'innocuité de Nelio® Cat n'a pas été testée chez les chats destinés à la reproduction, les chattes en  
lactation et enceintes. L'utilisation de Nelio® Cat chez ces animaux ne doit se faire qu’après  
évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
L’administration simultanée de Nelio® Cat 5 et d’AINS n’est pas recommandée en l’absence d’étude  
sur les interactions potentielles.  
Chez les chats recevant du bénazépril, la pression artérielle doit être surveillée en cas d’anesthésie.  
Les interactions avec les diurétiques d’épargne potassique tels que la spironolactone, le triamtérène  
ou l‘amiloride ne peuvent pas être exclues. Il est recommandé de surveiller la kaliémie lors  
d’utilisation de bénazépril en association avec un diurétique d’épargne potassique en raison des  
risques possibles sur l’état de santé de l’animal.  
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4.9  
Posologie et voie d’administration  
La dose minimale quotidienne est de 0,5 mg de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel  
conformément au tableau suivant :  
Poids de l’animal (kg)  
Nombre de comprimés  
2,5-5  
5-10  
½
1
En cas d’utilisation de demi-comprimé, remettre le demi-comprimé restant dans l’alvéole de la  
plaquette thermoformée et l’utiliser lors de la prochaine administration. Les comprimés sont  
aromatisés et peuvent être pris spontanément par les chats, mais ils peuvent aussi être administrés  
directement dans la gueule du chat ou mis dans une bouchée de nourriture, si besoin.  
Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, avec sa face  
sécable retournée (face convexe vers le haut). Avec la pointe de l’index, exercer une légère pression  
verticale sur le milieu du comprimé pour le casser en deux le long de sa largeur. Ensuite, afin  
d'obtenir des quarts, exercer une légère pression avec l’index sur le milieu d'une moitié du comprimé  
pour la casser en deux parties.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Des signes transitoires et réversibles d’hypotension sont susceptibles d’apparaître lors de surdosage  
accidentel. Dans ce cas, le traitement est symptomatique et consiste à perfuser par voie  
intraveineuse du sérum physiologique tiède. Aucun effet indésirable n’a été observé, chez le chat,  
lors de l’administration d’une dose correspondant à 10 fois la dose thérapeutique pendant une année.  
Le produit réduit le taux d'érythrocytes chez les chats sains quand il est administré à la dose de 10  
mg/kg une fois par jour pendant 12 mois. Mais cet effet n'a pas été observé à la dose recommandée  
au cours des essais cliniques chez les chats.  
4.11  
Temps d’attente  
Sans objet.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique: Agents agissant sur le système rénine-angiotensine, inhibiteurs de  
l'ACE  
Code ATCvet: QC09AA07  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
Le chlorhydrate de bénazépril est une prodrogue qui est hydrolysée in vivo en bénazéprilate. Ce  
métabolite actif inhibe l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) qui transforme l’angiotensine I  
inactive en angiotensine II active. Le bénazéprilate inhibe donc tous les effets induits par  
l’angiotensine II, en particulier la vasoconstriction artérielle et veineuse, ainsi que la synthèse de  
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l’aldostérone et, par conséquent, la réabsorption du sodium et de l’eau par les reins. Le bénazéprilate  
induit une inhibition longue durée de l’ECA plasmatique. L’inhibition reste significative pendant 24  
heures après une administration unique de bénazépril.  
Maladie rénale chronique et protéinurie  
Chez les chats atteints de maladie rénale chronique, le bénazépril normalise la pression  
intraglomérulaire capillaire et réduit la pression sanguine systémique. L'effet néphroprotecteur du  
bénazépril peut retarder la progression de la maladie rénale. L'excrétion de protéines par l'urine est  
considérablement réduite. Cet effet est probablement dû à la réduction de l'hypertension glomérulaire  
et aux effets bénéfiques sur la membrane basale glomérulaire. Le bénazépril a augmenté l'appétit  
des chats, en particulier pour les cas plus avancés.  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Après administration orale, le bénazépril est rapidement absorbé par le tractus digestif. Une partie du  
bénazépril absorbé est hydrolysée par les enzymes hépatiques en son métabolite actif, le  
bénazéprilate. Le reste est métabolisé en composés hydrophiles ou subsiste sous forme de  
bénazépril inchangé. La biodisponibilité systémique absolue est d’environ 9 % à jeun et sur l’animal  
nourri. Après administration de Nelio® Cat 5 à 0,65 mg/kg chez les chats, le pic de concentration  
plasmatique de bénazéprilate (environ 110 ng/ml) est atteint en 1,5 h environ. La demi-vie du  
bénazéprilate est de 12,5 h. Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé à la fois pour le  
bénazépril et le bénazéprilate.  
L’administration répétée conduit à une légère accumulation du bénazéprilate dans le plasma jusqu’à  
l’obtention d’un état d’équilibre, atteint en moins de 4 jours. Chez le chat, le bénazéprilate est éliminé  
à 85 % par voie biliaire et à 15% par voie urinaire. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Nelio®  
Cat 5 en cas de maladie rénale chronique car le taux d'excrétion du bénazéprilate n'est pas affecté  
même en cas de maladie rénale chronique.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Arôme de foie de porc  
Levure  
Lactose monohydraté  
Croscarmellose sodique  
Silice colloïdale anhydre  
Huile de ricin hydrogénée  
Cellulose microcristalline  
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Incompatibilités majeures  
6.2  
Aucune connue.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : dans PA-Al-  
PVC/aluminium : 1 an ; dans PA-Al-dessiccant/aluminium : 2 ans.  
Durée de conservation des fractions de comprimés : 72 heures.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (entre 15°C et 25°C).  
Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de l'humidité.  
Remettre les fractions de comprimés non utilisées dans la plaquette thermoformée  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Etui de 3, 5 ou 10 blisters (PA-Al-PVC/aluminium thermosoudé ou PA-Al- dessiccant/aluminium  
thermosoudé) de 10 comprimés à croquer sécables.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Ch. De la Chatanérie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 60‘620 001 – Etui de 3 blisters de 10 comprimés  
Swissmedic 60‘620 002 – Etui de 5 blisters de 10 comprimés  
Swissmedic 60‘620 003 – Etui de 10 blisters de 10 comprimés  
Catégorie de remise B: remise sur ordonnance vétérinaire  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 14.04.2011  
Date du dernier renouvellement : 08.12.2020  
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DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
10.  
30.06.2023  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Sans objet.  
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