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Information professionnelle medicaments usage veterinaire  
1.  
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE  
Marbox® 100 ad us.vet., solution injectable pour bovins et porcins.  
2.  
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  
1 ml contient :  
Substance active :  
Marbofloxacine 100 mg  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.  
3.  
FORME PHARMACEUTIQUE  
Solution injectable.  
Solution jaune clair.  
4.  
INFORMATIONS CLINIQUES  
Espèces cibles  
4.1  
Bovins et porcins.  
4.2  
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles  
Bovins : Traitement des infections respiratoires dues à des souches sensibles de Pasteurella  
multocida, Mannheimia (anciennement Pasteurella) haemolytica et Histophilus somni.  
Traitement des mammites aiguës avec forte altération de l’état de santé général dues à des souches  
d’Escherichia coli sensibles à la marbofloxacine.  
Porcins : Traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie (MMA/SPPD) causé par des souches  
bactériennes sensibles à la marbofloxacine.  
4.3  
Contre-indications  
Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine, à d’autres  
quinolones ou à un autre composant.  
Ne pas administrer en cas de résistance confirmée ou suspectée aux quinolones car il existe une  
résistance croisée presque complète aux quinolones et totale aux autres fluoroquinolones.  
4.4  
Mises en garde particulières à chaque espèce cible  
Aucune.  
4.5  
Précautions particulières d'emploi  
Précautions particulières d'emploi chez l’animal  
Les fluoroquinolones ne doivent être appliquées qu’après confirmation bactériologique du diagnostic  
et test de sensibilité de l’agent pathogène en cause. Les fluoroquinolones doivent être réservées au  
traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est  
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attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques. L’utilisation du produit en dehors des  
recommandations de la notice peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux  
fluoroquinolones et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres quinolones compte tenu de  
possibles résistances croisées.  
L'utilisation de la Marbox® 100 ad us. vet., comme celle de toutes les fluoroquinolones, ne doit pas se  
faire en cas d'infections mineures en raison d'un possible développement de résistances.  
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux  
animaux  
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro-) quinolones doivent éviter tout contact  
avec le produit.  
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau.  
Une auto-injection accidentelle peut provoquer une légère irritation locale.  
Se laver les mains après utilisation.  
4.6  
Effets indésirables (fréquence et gravité)  
L’administration par voie intramusculaire peut entraîner des réactions locales transitoires telles que  
des signes inflammatoires et des douleurs au site d’injection, pouvant persister jusqu’à 6 jours chez le  
porc et jusqu’à 12 jours chez le veau. Pour cette raison, l’encolure constitue le site d’injection  
intramusculaire à privilégier chez les bovins et les porcins. L’injection sous-cutanée peut provoquer  
des œdèmes légers à modérés au site d’injection.  
En cas d’effets indésirables, notamment d’effets ne figurant pas sous cette rubrique, déclarez-les à  
l’adresse vetvigilance@swissmedic.ch.  
4.7  
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte  
L’innocuité de la spécialité administrée à la dose de 2 mg/kg a été démontrée chez la vache gestante  
ainsi que chez les porcelets et les veaux allaités lorsque le produit est administré à la mère. A la dose  
de 8 mg/kg, l’innocuité de la spécialité n’a pas été étudiée chez la vache gestante, ni chez les veaux  
allaités lors de l’administration à la mère. Dans ce cas, l’utilisation de la spécialité doit faire l’objet  
d’une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.  
4.8  
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions  
Eviter l’administration simultanée de Marbox® 100 ad us. vet. avec des macrolides ou de la  
tétracycline.  
4.9  
Posologie et voie d’administration  
Bovins :  
Infections respiratoires : Voie intramusculaire : 8 mg de marbofloxacine par kg de poids vif, soit 4 ml  
de Marbox® 100 pour 50 kg de poids vif en une administration unique. Ne pas administrer plus de  
20 ml par point d’injection.  
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Mammites aiguës : Voie sous-cutanée : 2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml de  
Marbox® 100 pour 50 kg de poids vif en une administration quotidienne, pendant 3 jours. La première  
injection peut également être réalisée par voie intraveineuse.  
Porcins :  
Voie intramusculaire : 2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif, soit 1 ml de Marbox® 100 pour  
50 kg de poids vif en une administration quotidienne, pendant 3 jours.  
4.10  
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire  
Un surdosage peut causer des effets indésirables tels que des signes neurologiques aigus, dont le  
traitement est symptomatique.  
4.11  
Temps d’attente  
Bovins :  
Voie intramusculaire : Tissus comestibles : 3 jours - Lait : 3 jours.  
Voie sous-cutanée : Tissus comestibles : 6 jours - Lait : 2 jours.  
Porcins :  
Voie intramusculaire : Tissus comestibles : 4 jours.  
5.  
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES  
Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien systémique (fluoroquinolone)  
Code ATCvet : QJ01MA93  
5.1  
Propriétés pharmacodynamiques  
La marbofloxacine est un anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des  
fluoroquinolones. Elle agit par inhibition de l’ADN gyrase. Son spectre d’activité in vitro est large,  
incluant les bactéries à Gram négatif (Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Histophilus  
somni, E. coli) et les bactéries à Gram positif (en particulier les Staphylocoques).  
5.2  
Caractéristiques pharmacocinétiques  
Voie intramusculaire chez les bovins. Après administration intramusculaire unique à la dose  
recommandée de 8 mg/kg de poids vif, la concentration plasmatique maximale de la marbofloxacine  
(Cmax) est de 8 μg/ml, atteinte approximativement au bout de 1 heure (Tmax). La marbofloxacine est  
éliminée lentement (T½ = 9,5 h).  
Voie sous-cutanée chez les bovins. Après administration sous-cutanée à la dose recommandée de  
2 mg/kg de poids vif, la marbofloxacine est rapidement absorbée et atteint des concentrations  
plasmatiques maximales (Cmax) de 1,7 μg/ml en approximativement une heure. Sa demi-vie  
d’élimination (T½) est de 5,6 heures.  
Voie intramusculaire chez les porcins. Après administration intramusculaire à la dose  
recommandée de 2 mg/kg de poids vif, la marbofloxacine est rapidement absorbée et atteint des  
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concentrations plasmatiques maximales (Cmax) de 1,7 μg/ml en approximativement une heure. Sa  
demi-vie d’élimination (T½) est de 8,7 heures.  
La biodisponibilité de la marbofloxacine est proche de 100%. La marbofloxacine est faiblement liée  
aux protéines plasmatiques (moins de 10% chez les porcs et moins de 30% chez les bovins), et  
atteint une bonne distribution dans l’organisme entier ; dans la majorité des tissus (foie, rein, peau,  
poumon, vessie, utérus), les concentrations tissulaires sont supérieures à la concentration  
plasmatique. La marbofloxacine est éliminée principalement sous forme active dans les urines et les  
fèces.  
5.3  
Propriétés environnementales  
Pas de données disponibles.  
6.  
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES  
Liste des excipients  
6.1  
Gluconolactone  
Eau pour préparations injectables  
6.2  
Incompatibilités majeures  
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec  
d’autres médicaments vétérinaires.  
6.3  
Durée de conservation  
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois.  
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.  
6.4  
Précautions particulières de conservation  
Conserver à température ambiante (15°C - 30°C).  
Conserver dans l’emballage d’origine de façon à le protéger de la lumière.  
Tenir hors de la portée des enfants.  
6.5  
Nature et composition du conditionnement primaire  
Flacon plastique brun multi-couches PP/éthylène vinyl alcool/PP, Bouchon chlorobutyle type I,  
Capsule amovible aluminium et plastique.  
Emballage de 1 flacon de 50, 100, 250 ou 500 ml.  
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.  
6.6  
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments  
vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments  
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être  
éliminés conformément aux exigences locales.  
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7.  
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Biokema SA  
Ch. de la Chatanerie 2  
1023 Crissier  
hotline@biokema.ch  
8.  
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ  
Swissmedic 62951 001 Flacon de 50 ml.  
Swissmedic 62951 002 Flacon de 100 ml.  
Swissmedic 62951 003 Flacon de 250 ml.  
Swissmedic 62951 004 Flacon de 500 ml.  
Catégorie de remise A: remise sur ordonnance vétérinaire non renouvelable.  
9.  
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  
Date de première autorisation : 25.04.2013  
Date du dernier renouvellement : 14.11.2022  
10.  
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE  
06.05.2025  
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION  
Ne pas remettre à titre de stocks.  
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